Dodatni proizvodni kapaciteti za cjepivo Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer
02.06.2021.
Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je odobravanje novih proizvodnih linija za punjenje za cjepivo Comirnaty protiv bolesti COVID-19 proizvođača BioNTech i Pfizer u Puursu u Belgiji. Očekuje se da će ova preporuka, koju je donijelo EMA-ino Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP), imati značajan utjecaj na opskrbu tržišta Europske unije (EU) predmetnim cjepivom protiv bolesti COVID-19.
Na temelju ocjene podataka koje je dostavila tvrtka BioNTech Manufacturing GmbH, EMA-inom odlukom dodatno se potvrđuje da je na proizvodnom mjestu Puurs moguće provoditi ujednačenu proizvodnju visokokvalitetnih cjepiva te se omogućuje tvrtkama Pfizer i BioNTech da povećaju volumen cjepiva proizvedenog na ovom mjestu.
Navedene izmjene bit će uključene u javno dostupne informacije o ovom cjepivu na internetskim stranicama EMA-e i HALMED-a.
