Povećanje proizvodnih kapaciteta za cjepivo protiv bolesti COVID-19 proizvođača Janssen
05.07.2021.
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) odobrilo je povećanje kapaciteta proizvodnje djelatne tvari za cjepivo COVID-19 Vaccine Janssen u proizvodnom mjestu Janssen Biologics B.V. Proizvodno mjesto, koje se nalazi u nizozemskom gradu Leidenu, proizvodi sve djelatne tvari potrebne za opskrbu Europske unije cjepivom COVID-19 Vaccine Janssen proizvođača Janssen-Cilag International NV.
Odobrene izmjene proizvodnog mjesta Janssen Biologics B.V. odnose se na novoizgrađenu zgradu, novu opremu i uvođenje dodatnih mjera za optimizaciju rada proizvodnog procesa. Navedeno će omogućiti povećanje kapaciteta i učestalosti proizvodnje djelatne tvari.
Očekuje se da će predmetno proizvodno mjesto pridonijeti kontinuiranoj opskrbi tržišta EU-a cjepivom COVID-19 Vaccine Janssen.
Za navedenu preporuku nije potrebno odobrenje Europske komisije te nova proizvodna zgrada može odmah započeti s radom.
