Obavijest o očekivanoj nestašici lijeka Singulair® mini 4 mg oralne granule
30.12.2010.
Nositelj odobrenja lijeka Singulair®, tvrtka Merck Sharp & Dohme d.o.o. obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o očekivanoj nestašici lijeka Singulair® mini 4 mg oralne granule, djelatne tvari montelukast, na tržištu u Republici Hrvatskoj.
Zbog opaženih pogrešaka na mjestima primarnog i sekundarnog pakiranja lijeka čija su posljedica nezatvorene ili djelomično zatvorene vrećice s granulama lijeka, pronađene na ukupno šest serija lijeka, zaustavljena je daljnja distribucija lijeka dok se ne riješi navedeni problem.
Normalizacija opskrbe tržišta lijekom Singulair® mini 4 mg oralne granule očekuje se tijekom veljače i ožujka 2011. godine.
Na tržištu RH i dalje će biti dostupni drugi farmaceutski oblici i doze lijeka Singulair® koji nisu zahvaćeni ovim problemom.
