Novosti sa sjednice PRAC-a iz svibnja 2017. godine
09.05.2017.
Na svojoj sjednici u svibnju 2017. godine Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) završilo je ocjenu rizika od razvoja inhibitora u bolesnika s hemofilijom A u kojih se započinje liječenje lijekovima čija je djelatna tvar koagulacijski faktor VIII.
Više informacija o ovoj ocjeni dostupno je na internetskim stranicama HALMED-a, odnosno ovdje.
PRAC je na ovoj sjednici nastavio ocjenu u pet arbitražnih postupaka po čl. 31 Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća za:
- gadolinijska kontrastna sredstva
- lijekove s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol
- lijekove za liječenje alergije koji se primjenjuju u obliku injekcije, a koji sadrže laktozu proizvedenu iz kravljeg mlijeka
- lijekove iz skupine retinoida
- lijekove iz skupine kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika, koji se primjenjuju sistemski ili inhalacijom.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz svibnja 2017. godine možete pročitati na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.
