Pisma zdravstvenim radnicima
Pismo zdravstvenim radnicima (engl. Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) je informacija kojom se osigurava sigurna i djelotvorna primjena lijekova, a zdravstvenim radnicima ga upućuje Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Cilj Pisma zdravstvenim radnicima je informirati zdravstvene radnike o važnim sigurnosnim pitanjima i pružiti im upute za poduzimanje određenih mjera ili promjenu načina postupanja s određenim lijekom. Pismo zdravstvenim radnicima ne smije sadržavati nikakav oblik oglašavanja lijeka. Sukladno čl. 40 Pravilnika o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 83/13.), nositelj odobrenja je prije upućivanja Pisma obvezan postići dogovor s HALMED-om u vezi sadržaja pisma, distribucijske liste odnosno primatelja pisma i roka za distribuciju pisma.
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od preniskog doziranja lijekova koji sadrže fluorouracil uslijed potencijalno pogrešnog tumačenja rezultata fenotipske karakterizacije DPD-a u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega | 24.10.2024. | Pliva Hrvatska d.o.o., Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene lijekova koji sadrže glatirameracetat | 20.08.2024. | Pliva Hrvatska d.o.o., Zentiva, k.s. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporuci za ukidanje odobrenja za stavljanje u promet u Europskoj uniji za lijek Ocaliva (obetikolatna kiselina) zbog nepotvrđene kliničke koristi | 31.07.2024. | ADVANZ PHARMA Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od moguće pojave sekundarnih T-staničnih maligniteta povezanih s lijekovima koji sadrže terapiju CAR T-stanicama | 18.07.2024. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o promjeni mjesta izdavanja lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre | 26.06.2024. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bočicama lijeka Giapreza 2,5 mg/ml (angiotenzin II) koje su potencijalno nedovoljno napunjene koncentratom za otopinu za infuziju | 20.05.2024. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj igli za rekonstituciju i štrcaljki za ubrizgavanje lijeka Voxzogo (vosoritid) s mjernom oznakom za doziranje u jedinicama umjesto u mililitrima | 04.04.2024. | BioMarin International Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ozbiljne interakcije s određenim imunosupresivima, uključujući takrolimus, za lijek Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) | 21.03.2024. | Pfizer Europe MA EEIG |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama opreza vezano uz potencijalni rizik od neurorazvojnih poremećaja u djece očeva liječenih lijekovima koji sadrže valproat tijekom 3 mjeseca prije začeća | 19.02.2024. | Sanofi Winthrop Industrie, Makpharm d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije uz primjenu lijekova koji sadrže pseudoefedrin | 09.02.2024. | Alkaloid d.o.o., Bayer d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Reckitt Benckiser d.o.o., Krka - farma d.o.o., Bosnalijek d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reakcija preosjetljivosti povezanih s infuzijom lijekova koji sadrže etopozid, kada se primjenjuju s ugrađenim filtrima | 18.01.2024. | Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama za pravilnu uporabu prije ubrizgavanja lijeka Leqvio (inklisiran) 284 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 20.12.2023. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o isporuci pakiranja lijeka Simulect 20 mg (basiliksimab) koja sadrže samo bočicu s praškom basiliksimaba bez ampule vode za injekcije | 06.12.2023. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povišenom riziku od atrijske fibrilacije, ovisnom o dozi lijeka, u bolesnika koji su liječeni lijekovima koji sadrže etilne estere omega-3 kiselina te boluju od kardiovaskularnih bolesti ili imaju kardiovaskularne rizične faktore | 08.11.2023. | Viatris Hrvatska d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima za sprječavanje izlaganja tijekom trudnoće lijekovima koji sadrže topiramat | 02.11.2023. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem nedostatku upute o lijeku u kutijama lijeka Phesgo (pertuzumab/trastuzumab) | 18.08.2023. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o zamjeni uređaja za rekonstituciju BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow priloženog uz lijek Advate (ljudski koagulacijski faktor VIII (rDNA), oktokog alfa) | 16.08.2023. | Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim izmjenama uputa za ubrizgavanje brizgalicom SmartJect napunjenom lijekom Simponi (golimumab) | 09.08.2023. | Janssen Biologics B.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od tuberkuloze i mjerama za minimizaciju predmetnog rizika za lijek Gavreto (pralsetinib) | 16.06.2023. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava | 13.06.2023. | Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uvođenju kartice s upozorenjima za bolesnika za lijek BCG-medac prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju (Bacillus Calmette-Guérin bakterija, živa, atenuirana) | 01.06.2023. | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o nekorištenju ampula vode za injekcije pakiranih uz bočice lijeka Simulect 20 mg (basiliksimab) | 21.04.2023. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i povlačenju s tržišta EU-a | 03.04.2023. | Alkaloid d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od malignih bolesti, velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, ozbiljnih infekcija, venske tromboembolije i fatalnih ishoda povezanih s primjenom inhibitora Janus kinaze [Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib)] | 16.03.2023. | AbbVie d.o.o., Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije za lijek Caprelsa (vandetanib) - ažurirano | 02.03.2023. | Genzyme Europe B.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o prijavljenim fatalnim ishodima uslijed akutnog zatajenja jetre prilikom primjene lijeka Zolgensma (onasemnogen abeparvovek) prijavljenima izvan RH | 16.02.2023. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku od aritmije i reproduktivne toksičnosti zbog izloženosti pomoćnoj tvari klorobutanol u lijeku Minurin sprej za nos (dezmopresin) | 09.02.2023. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Letrox tablete (levotiroksinnatrij) i praćenju bolesnika koji prelaze na tablete s novom formulacijom | 02.02.2023. | Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni jačine, sastava i izgleda te posljedičnoj promjeni naziva lijekova Amyzol 10 mg i 25 mg filmom obložene tablete (amitriptilinklorid) | 30.11.2022. | Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama minimizacije rizika od meningeomapovezanog s primjenom lijekova koji sadrže klormadinonacetat i nomegestrolacetat | 09.11.2022. | Gedeon Richter Plc., Theramex Ireland Limited, Zentiva k.s., Mibe Pharmaceuticals d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o poremećajima vida, uključujući teški gubitak vida, i potrebi praćenja pedijatrijskih bolesnika za lijek Xalkori (krizotinib) | 04.11.2022. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za prilagodbu doze, za lijek Imbruvica (ibrutinib) zbog povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja | 03.11.2022. | Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti ovisno o uvjetima čuvanja za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Spikevax (mRNA, modificiranih nukleozida) | 25.08.2022. | Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od smrtnosti u bolesnika u dobi 65 godina i mlađih, vezano uz primjenu lijekova koji sadrže deksmedetomidin na jedinicama intenzivnog liječenja | 15.06.2022. | EVER Valinject GmbH, AS Kalceks, Mylan Ireland Limited, Pliva Hrvatska d.o.o., Orion Corporation, Accord Healthcare S.L.U. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o zabrani korištenja lijeka Defitelio (defibrotid) za profilaksu veno-okluzivne bolesti nakon transplantacije hematopoetskih matičnih stanica | 13.06.2022. | Gentinum S.r.l. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji lijeka Ocaliva (obetikolatna kiselina) za liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa (PBK) u bolesnika s dekompenziranom cirozom jetre ili ranijom epizodom dekompenzacije jetre u anamnezi | 09.06.2022. | Intercept Pharma International Ltd. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim učincima lijekova koji sadrže irinotekanklorid trihidrat u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 | 14.04.2022. | Pliva Hrvatska d.o.o., PharmaS d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o poremećajima srčane provodljivosti vezanima uz donepezil | 23.03.2022. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboze, uključujući cerebralni infarkt, nakon naglog prekida liječenja anagrelidom | 11.03.2022. | Stada d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Zentiva k.s., AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o primjeni živih cjepiva u dojenčadi koja je in utero ili tijekom dojenja bila izložena infliksimabu (Flixabi, Inflectra, Remicade, Remsima i Zessly) | 07.03.2022. | Merck Sharp & Dohme d.o.o., Samsung Bioepis NL B.V., Pfizer Croatia d.o.o., Oktal Pharma d.o.o., Sandoz GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ozbiljnog oštećenja jetre i novim preporukama o praćenju funkcije jetre za lijek Mavenclad (kladribin) | 14.02.2022. | Merck d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty - veljača 2022. | 07.02.2022. | BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od intraokularne upale, uključujući vaskulitis mrežnice i/ili mrežničnu vaskularnu okluziju, za lijek Beovu (brolucizumab) | 04.11.2021. | Novartis Europharm Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju indikacije za primjenu lijeka Forxiga 5 mg (dapagliflozin) u liječenju šećerne bolesti tipa 1 | 29.10.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od imunosne trombocitopenije (ITP) i venske tromboembolije (VTE) uz primjenu cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen | 13.10.2021. | Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od trombocitopenije (uključujući imunosnu trombocitopeniju) sa ili bez krvarenja kod primjene cjepiva Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | 13.10.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju serija lijeka Champix (vareniklin) zbog prisutnosti onečišćenja N-nitrozovareniklina iznad prihvatljive granice unosa | 04.10.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty | 29.09.2021. | BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj nestašici lijekova RoActemra (tocilizumab) 162 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki i napunjenoj brizgalici (za supkutanu primjenu) i lijeka RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (za intravensku primjenu) te preporuke za upravljanje potencijalnim rizikom od razbuktavanja bolesti | 03.09.2021. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije, izgleda tablete i vrste primarnog pakiranja (blistera) za lijekove Amlopin 5 mg tablete i Amlopin 10 mg tablete (amlodipinbesilat) | 02.08.2021. | Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen u osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja i nove informacije o sindromu tromboze praćene trombocitopenijom | 19.07.2021. | Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19 Comirnaty i Spikevax | 19.07.2021. | BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o., Moderna Biotech Spain, S.L. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju serija lijeka Champix (vareniklin) zbog prisutnosti onečišćenja N-nitrozovareniklina iznad Pfizerove prihvatljive dnevne granice unosa | 15.07.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α) | 06.07.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene cjepiva Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca) u osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja | 23.06.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o zanovljenim preporukama za lijek Venclyxto (venetoklaks) filmom obložene tablete vezano uz sindrom lize tumora u bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) | 10.06.2021. | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primjene cjepiva Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca) i pojave tromboze u kombinaciji s trombocitopenijom - 2.6.2021. | 02.06.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primjene cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen i pojave tromboze u kombinaciji s trombocitopenijom | 26.04.2021. | Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od infekcije/sepse zbog neispravne sterilizacije leptirić igle priložene u spremniku lijeka Emoclot 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju (koagulacijski faktor VIII, ljudski, liofilizirani) broja serije 461298 | 21.04.2021. | Kedrion S.p.A. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od povišenog intraokularnog tlaka za lijek Eylea 40 mg/ml otopina za intravitrealnu injekciju u napunjenoj štrcaljki (aflibercept) | 15.04.2021. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primjene cjepiva Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca) i pojave tromboze u kombinaciji s trombocitopenijom | 14.04.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) i Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) u formulaciju bez konzervansa benzilnog alkohola u otapalu te o mogućem riziku od medikacijske pogreške zbog promjene boje čepa aktivatora | 13.04.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teških kožnih reakcija uz primjenu lijeka Tecentriq (atezolizumab) | 25.03.2021. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od trombocitopenije i poremećaja zgrušavanja krvi za cjepivo Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | 24.03.2021. | AstraZeneca AB |
| Pismo zdravstvenim radnicima o inicijalnim rezultatima kliničkog ispitivanja o povećanju rizika od pojave ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti (izuzimajući nemelanomski rak kože) kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa | 24.03.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije za lijek Esmya (ulipristalacetat) za liječenje fibroida maternice zbog rizika od teškog oštećenja jetre | 27.01.2021. | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o globalnom povlačenju lijeka Zerbaxa | 22.12.2020. | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj koncentraciji lijeka Trisenox i riziku za nastanak medikacijske pogreške | 18.12.2020. | Teva B.V., Pliva Hrvatska d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) s laktozom u formulaciju bez laktoze | 17.12.2020. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre uzrokovanog lijekovima koji sadrže metamizol | 15.12.2020. | Alkaloid d.o.o, Pliva Hrvatska d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima o postupanju u slučaju odgođenog zahvata i o fluorescenciji kod glioma koji nisu visokog stupnja za lijek Gliolan (5-aminolevulinatna kiselina, 5-ALA) | 01.12.2020. | medac GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za lijek Tecfidera (dimetilfumarat) vezano uz slučajeve progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije | 12.11.2020. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od oštećenja jetre uzrokovanog lijekom Gilenya (fingolimod) | 10.11.2020. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnoj sigurnosnoj izmjeni i novim preporukama za prevenciju oštećenja jetre uzrokovanog lijekom Esbriet (pirfenidon) | 29.10.2020. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu | 29.10.2020. | Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi strožeg pridržavanja uputa za rekonstituciju i primjenu lijekova koji sadrže depo formulacije leuprorelina kako ne bi došlo do izostanka njihove učinkovitosti | 30.07.2020. | Astellas d.o.o., Sandoz d.o.o., PharmaS d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja bolesnika prije započinjanja liječenja lijekovima s djelatnim tvarima fluorouracil, kapecitabin ili tegafur radi utvrđivanja mogućeg nedostatka DPD enzima koji bolesnike izlaže povećanom riziku od teške toksičnosti | 04.06.2020. | Roche Registration GmbH, Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL), Alpha-Medical d.o.o., Sandoz d.o.o., Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Pliva Hrvatska d.o.o., Krka-farma d.o.o., Teva B.V., Accord Healthcare S.L.U. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim mjerama minimizacije rizika od infekcija krvi povezanih s kateterom, u slučaju propisivanja i primjene lijekova koji sadrže treprostinil intravenskim putem | 22.04.2020. | Alpha-Medical d.o.o., Ferrer Internacional S.A. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenjima primjene lijeka Androcur 50 mg tablete (ciproteronacetat) zbog rizika od meningeoma | 16.04.2020. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene ulipristalacetata jačine 5 mg za liječenje simptoma fibroida maternice tijekom postupka ocjene rizika od oštećenja funkcije jetre | 24.03.2020. | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima povezanim sa sistemskom izloženošću lijeku Linoladiol 0,01% krema za rodnicu | 20.02.2020. | Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od venske tromboembolije i povećanom riziku od ozbiljnih i smrtonosnih infekcija uz primjenu lijeka Xeljanz (tofacitinib) | 07.02.2020. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o zabrani zamrzavanja otopine za infuziju za lijek Ecalta 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (anidulafungin) | 03.02.2020. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o obustavi izvršenja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Picato (ingenol mebutat) zbog rizika od malignih kožnih oboljenja | 27.01.2020. | LEO Laboratories Ltd. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije, dodatnim kontraindikacijama i mjerama minimizacije rizika za lijek Lemtrada (alemtuzumab) | 23.01.2020. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti | 02.12.2019. | Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za oprezom u bolesnika s poviješću raka kože kod primjene lijeka Picato (ingenol mebutat) | 23.09.2019. | LEO Laboratories Ltd. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Euthyrox tablete (levotiroksinnatrij) | 12.09.2019. | Merck d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima primjene ondanzetrona u prvom tromjesečju trudnoće | 09.09.2019. | Sandoz d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi zaštite otopina za parenteralnu prehranu od svjetlosti radi umanjivanja rizika od ozbiljnih nuspojava u nedonoščadi | 02.09.2019. | Fresenius Kabi d.o.o., Baxter SAS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji primjene lijeka Gilenya (fingolimod) u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju učinkovitu kontracepciju | 02.09.2019. | Novartis Europharm Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od kardiovaskularne smrti te povećanja smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka u bolesnika liječenih febuksostatom u kliničkom ispitivanju CARES | 28.06.2019. | Menarini International Operations Luxembourg S.A., Teva B.V. i Belupo lijekovi i kozmetika d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rijetkom riziku od ozbiljnog oštećenja jetre kod primjene lijeka RoActemra (tocilizumab), uključujući akutno zatajenje jetre koje zahtijeva presađivanje | 27.06.2019. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reaktivacije virusa hepatitisa B kod primjene lijeka Darzalex | 19.06.2019. | Janssen-Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u dozi od 10 mg, dva puta dnevno kod bolesnika koji imaju povećani rizik od plućne embolije | 28.05.2019. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem povećanom riziku od ponavljajućih trombotskih događaja u bolesnika s antifosfolipidnim sindromom na terapiji direktnim oralnim antikoagulansom | 22.05.2019. | Bayer AG, Daiichi Sankyo Europe GmbH, Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnoj izmjeni sažetka opisa svojstava lijeka za lapatinib (Tyverb) | 16.05.2019. | Novartis Europharm Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene lijeka Lemtrada zbog ozbiljnih nuspojava | 18.04.2019. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o daljnjim mjerama za jačanje postojećih ograničenja primjene otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob | 12.04.2019. | Fresenius Kabi |
| Pismo zdravstvenim radnicima o opskrbi tržišta novim, ispravnim serijama lijeka Ozurdex intravitrealni implantat (deksametazon) | 12.04.2019. | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu | 09.04.2019. | Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od neuspjeha i povećanom riziku za prijenos HIV infekcije s majke na dijete zbog niže izloženosti elvitegraviru i kobicistatu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće | 27.03.2019. | Gilead Sciences Ireland UC |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od plućne embolije i smrtnosti u bolesnika s reumatoidnim artritisom koji su primili dozu od 10 mg tofacitiniba dva puta dnevno u kliničkom ispitivanju lijeka Xeljanz (tofacitinib) | 27.03.2019. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od Fournierove gangrene kod primjene lijekova koji sadrže inhibitore SGLT2 | 22.01.2019. | AstraZeneca d.o.o., Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka akutnog pankreatitisa i postroženim preporukama za primjenu kontracepcije uz primjenu lijekova koji sadrže karbimazol ili tiamazol (metimazol) | 14.01.2019. | Jadran - Galenski laboratorij d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće | 21.12.2018. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od predoziranja ili pod-doziranja zbog degradacije oznaka na graduiranoj mjernoj štrcaljki za lijek Xyrem 500 mg/mL oralna otopina (natrijev oksibat) | 21.12.2018. | UCB Pharma S.A. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja prilikom primjene lijekova iz skupine retinoida (acitretin, adapalen, alitretinoin, beksaroten, izotretinoin, tazaroten i tretinoin) | 10.12.2018. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Pliva Hrvatska d.o.o., Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka zbog uvođenja novog farmaceutskog oblika lijeka Lynparza (olaparib) | 29.11.2018. | AstraZeneca d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu | 05.11.2018. | Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima s nastavnim informacijama o uočenim silikonskim česticama tijekom rutinske vizualne inspekcije lijeka Ozurdex intravitrealni implantat (deksametazon) | 31.10.2018. | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju intermitentnih urinarnih katetera proizvođača ConvaTec priloženih uz lijek BCG-medac prašak i otapalo za intravezikalnu suspenziju | 26.10.2018. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nemelanomskog raka kože povezanog s primjenom hidroklorotiazida | 17.10.2018. | Alkaloid, Belupo, Berlin-Chemie Menarini, Boehringer Ingelheim International, Farmal, Genericon, Pharma, Jadran Galenski laboratorij, Krka - farma, Merck, Merck Sharp & Dohme, Novartis, PharmaSwiss, Pliva, Sandoz, sanofi-aventis i Stada |
| Pismo zdravstvenim radnicima o prijevremeno prekinutom kliničkom ispitivanju primjene sildenafila za liječenje intrauterinog zastoja rasta | 16.10.2018. | Alpha-Medical d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka – farma d.o.o., Pfizer Croatia d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uočenim silikonskim česticama tijekom rutinske vizualne inspekcije lijeka Ozurdex intravitrealni implantat (deksametazon) | 11.10.2018. | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preliminarnim rezultatima prijevremeno završenog kliničkog ispitivanja lijeka Xarelto (rivaroksaban) vezanima uz povećanje smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka te tromboembolijskih događaja i krvarenja u bolesnika nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska u kliničkom ispitivanju | 04.10.2018. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata liječenih EXTRANEAL otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 21.09.2018. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob (HES) | 28.08.2018. | B. Braun Adria d.o.o. i Fresenius Kabi d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) zbog povećanog rizika od prijeloma i trenda povećanja smrtnosti | 17.08.2018. | Bayer AG |
| Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije, uvođenju nove kontraindikacije i potrebi praćenja jetrene funkcije za lijek Esmya (ulipristalacetat) | 06.08.2018. | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem razvoju neopstruktivnog hidrocefalusa koji nije povezan s meningitisom ili krvarenjem u bolesnika liječenih lijekom Spinraza (nusinersen) | 01.08.2018. | Biogen Idec Ltd |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije lijeka Keytruda (pembrolizumab) | 10.07.2018. | Merck Sharp & Dohme B. V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije lijeka Tecentriq (atezolizumab) | 10.07.2018. | Roche Registration GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku neuspjeha liječenja i povećanom riziku za prijenos HIV infekcije s majke na dijete zbog niske izloženosti darunaviru i kobicistatu tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće | 28.06.2018. | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat) | 19.06.2018. | Merck Serono Europe Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o oštećenjima neuralne cijevi u novorođenčadi čije su majke bile izložene dolutegraviru u trenutku začeća | 11.06.2018. | ViiV Healthcare |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku nastanka nove primarne maligne bolesti uz primjenu lijeka XGEVA (denosumab) | 17.05.2018. | Amgen Europe B.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanoj stopi recidiva hematoloških maligniteta i smrtnosti kod bolesnika podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) liječenih azitromicinom | 02.05.2018. | Belupo lijekovi i kozmetika, Jadran – Galenski Laboratorij d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals | 04.04.2018. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji istodobne primjene lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) s abirateronacetatom (Zytiga) i prednizonom/prednizolonom | 19.03.2018. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju uporabe lijeka Esmya (ulipristalacetat) | 22.02.2018. | Gedeon Richter Plc. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za diferencijalno doziranje lijeka Ocaliva (obetikolatna kiselina) | 08.02.2018. | Intercept Pharma Ltd |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmijenjenim preporukama za kontracepciju povezanim s primjenom mofetilmikofenolata/mikofenolatne kiseline (CellCept, Myfortic, Trixin) | 22.01.2018. | Roche d.o.o., Novartis Hrvatska d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za ljekarnike | 12.01.2018. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijske pogreške zbog nove formulacije, novog doziranja i novog načina primjene lijeka Exjade (deferasiroks) - za liječnike | 12.01.2018. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka u vezi s istjecanjem lijeka iz igle zbog presnažnog stezanja sigurnosne igle za lijek Eligard (leuprorelinacetat) | 12.12.2017. | Astellas d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od smrtnih slučajeva i prijeloma u randomiziranom kliničkom ispitivanju lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) u kombinaciji s abirateronacetatom i prednizonom/prednizolonom | 12.12.2017. | Bayer d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva | 04.12.2017. | Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od progresivne multifokalne leukoencefalopatije uz kladribin (Litak) | 01.12.2017. | Lipomed GmbH |
| Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj nestašici lijeka Orgalutran (ganireliks) 0,25 mg/0,5 ml otopina za injekciju | 13.11.2017. | Merck Sharp & Dohme d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama za fingolimod (Gilenya) u bolesnika sa srčanim bolestima | 07.11.2017. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim upozorenjima o teškim kožnim nuspojavama lijekova koji sadrže humane epoetine | 29.09.2017. | Amgen d.o.o., Pfizer Croatia d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Roche d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji injektabilnih pripravaka metilprednizolona koji sadrže laktozu (Solu-Medrol 40 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju) u bolesnika alergičnih na kravlje mlijeko liječenih zbog alergijskih stanja | 01.09.2017. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata liječenih Extraneal otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 27.07.2017. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za probirom bolesnika na virus hepatitisa B prije početka liječenja ibrutinibom (Imbruvica) zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B | 27.07.2017. | Janssen-Cilag International N.V. i Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i uporabe u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparinnatrij) | 28.04.2017. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju potencijalno zahvaćenih serija lijekova EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju i EpiPen Junior 0,15 mg otopina za injekciju (epinefrin) zbog moguće neispravnosti autoinjektora | 14.04.2017. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim dodatnim upozorenjima o krvarenju i rabdomiolizi kod primjene lijeka Cotellic (kobimetinib), uključujući i nove preporuke za prilagodbu doze | 14.04.2017. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti pridržavanja smjernica za praćenje srčane funkcije tijekom i nakon liječenja trastuzumabom (Herceptin) s ciljem smanjenja učestalosti i težine disfunkcije lijeve klijetke i kongestivnog zatajenja srca | 24.03.2017. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od infekcija uz primjenu lijeka Zydelig (idelalisib) | 02.03.2017. | Medicopharmacia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o sličnosti naziva lijekova Caprelsa (vandetanib) i Caprez (amlodipin) | 21.02.2017. | Sanofi-aventis Croatia d.o.o., AstraZeneca d.o.o., Alkaloid d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medikacijskih pogrešaka povezanih s predoziranjem lijekovima koji sadrže levetiracetam u obliku oralne otopine (Keppra 100 mg/ml oralna otopina) | 03.01.2017. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o tome da se Ammonaps (natrijev fenilbutirat) tablete i granule smiju primjenjivati samo kad nema drugog zamjenskog liječenja | 20.12.2016. | Swedish Orphan Biovitrum International AB (Sobi) |
| Pismo zdravstvenim ranicima o novim važnim preporukama s obzirom na suicidalnu ideaciju i suicidalno ponašanje uz primjenu apremilasta (Otezla) | 08.11.2016. | Celgene Europe Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim važnim preporukama s obzirom na reaktivaciju virusa uz primjenu lenalidomida (Revlimid) | 08.11.2016. | Celgene Europe Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o pravilnoj primjeni lijekova Reseligo 3,6 mg i 10,8 mg implantat u napunjenoj štrcaljki (goserelin) | 30.08.2016. | Alvogen d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o međusobnoj nezamjenjivosti tablete i oralne otopine lijeka Noxafil (posakonazol) | 24.08.2016. | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata liječenih Extraneal otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 15.07.2016. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji lijeka Adempas (riocigvat) za bolesnike s plućnom hipertenzijom povezanom s idiopatskim intersticijskim pneumonijama (PH IIP) | 04.07.2016. | Bayer d.o.o. i Merck Sharp & Dohme d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za probirom bolesnika na virus hepatitisa B prije liječenja zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B uz inhibitore BCR-ABL tirozin kinaze (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) | 11.04.2016. | Novartis Hrvatska d.o.o., Amicus Croatia d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Alvogen d.o.o., Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. i Krka - farma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju mjera minimizacije rizika od PML-a za Tysabri (natalizumab) | 16.03.2016. | Biogen Idec Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima s ažuriranim informacijama o riziku od dijabetičke ketoacidoze tijekom liječenja inhibitorima SGLT2 (Invokana*, Vokanamet*, Forxiga, Xigduo, Jardiance, Synjardy*) | 14.03.2016. | AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim International GmbH i Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama za smanjenje rizika od opstrukcije crijeva povezanog s primjenom lijeka TachoSil (ljudski fibrinogen/ljudski trombin) | 01.02.2016. | Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima povezanim s učincima fingolimoda (Gilenya) na imunološki sustav | 22.01.2016. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije za primjenu lijeka Tarceva (erlotinib) | 14.01.2016. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti pridržavanja uputa za korištenje lijeka Genotropin (somatropin) radi izbjegavanja posljedica mogućeg oštećenja napunjene brizgalice | 04.01.2016. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim sigurnosnim informacijama vezanim uz učinke na jetrenu funkciju lijeka Viekirax (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir), s ili bez lijeka Exviera (dasabuvir) | 04.01.2016. | Abbvie d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o pojačanim preporukama za sprječavanje trudnoće kod primjene mikofenolatne kiseline/mofetilmikofenolata/natrijevog mikofenolata: CellCept, Mikofenolat Stada, Mikofenolat Genera, Myfortic, Trixin | 02.12.2015. | Roche d.o.o., Stada d.o.o., Genera d.d., Novartis Hrvatska d.o.o. i Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od hepatotoksičnosti povezanom s primjenom lijeka Ketoconazole HRA (ketokonazol) | 02.12.2015. | Laboratoire HRA Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s primjenom lijeka Tecfidera (dimetilfumarat) | 26.11.2015. | Biogen Idec Ltd |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od osteonekroze čeljusti uz primjenu denosumaba (XGEVA) | 30.10.2015. | Amgen d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o pojačavanju radijacijske toksičnosti povezanom s primjenom lijeka Zelboraf (vemurafenib) | 20.10.2015. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom upozorenju koje se odnosi na rizik od zatajenja srca povezan s primjenom lijeka Xalkori (krizotinib) | 13.10.2015. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ispravnoj uporabi lijeka Humalog 200 jedinica/ml KwikPen (inzulin lispro) radi minimizacije rizika od medikacijskih pogrešaka | 10.09.2015. | Eli Lilly Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama zbog rizika od povećanja krvnog tlaka uz primjenu lijeka mirabegron (Betmiga) | 04.09.2015. | Astellas |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom načinu distribucije edukacijskih materijala s ciljem minimizacije rizika od postinjekcijskog sindroma povezanog s lijekom ZypAdhera (olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem) | 01.09.2015. | Eli Lilly Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od dijabetičke ketoacidoze tijekom liječenja inhibitorima SGLT2 (Invokana, Vokanamet*, Forxiga, Xigduo*, Jardiance*, Synjardy*) | 10.07.2015. | AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim International GmbH i Janssen Cilag International N.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o pritužbama na proizvod zbog prisutnosti krutog materijala vidljivog na površini igle lijeka Kineret 100 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (anakinra) | 10.06.2015. | Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od klinički značajnih aritmija kad se lijek Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir) ili kombinacija lijekova Daklinza (daclatasvir) i Sovaldi (sofosbuvir) primjenjuju istodobno s amiodaronom | 11.05.2015. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o podsjetniku na važnost pravilne pripreme i primjene lijekova Periolimel N4E, Olimel N7E i Olimel N9E emulzije za infuziju zbog rizika od medikacijskih pogrešaka | 24.04.2015. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o prvom prijavljenom slučaju progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u bolesnika s multiplom sklerozom koji je uzimao fingolimod (Gilenya) bez prethodnog liječenja natalizumabom ili drugim imunosupresivima | 24.04.2015. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata liječenih Extraneal otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 14.04.2015. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama vezanim uz primjenu lijeka Linoladiol 0,01 % krema za rodnicu (estradiol) zbog potencijalnog rizika od sistemskih nuspojava estradiola | 19.03.2015. | Remedia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od hipogamaglobulinemije i bronhiektazija povezanim s primjenom mofetilmikofenolata/mikofenolne kiseline (CellCept, Micolat, Mikofenolat Stada, Mycophenolate mofetil Alkem, Myfortic, Trixin) | 19.12.2014. | Roche d.o.o., Sandoz d.o.o., Stada d.o.o., Alpha-medical d.o.o., Novartis Hrvatska d.o.o., Pliva Hrv |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od abnormalnih ishoda trudnoće povezanom s primjenom valproata (Depakine Chrono) | 16.12.2014. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporučenim udarnim dozama i dozama održavanja za lijek Efient (prasugrel) zbog povećanog rizika od ozbiljnog krvarenja | 16.12.2014. | Eli Lilly Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i preporukama za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja i teške bradikardije povezanih s primjenom lijekova Procoralan i Corlentor (ivabradin) | 10.12.2014. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o revidiranim kontraindikacijama te upozorenjima i mjerama opreza za primjenu lijeka SonoVue (sumporov heksafluorid) | 09.12.2014. | Bracco International BV |
| Pismo zdravstvenim radnicima o slučaju progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u bolesnika s teškom i produljenom limfopenijom liječenog lijekom Tecfidera (dimetilfumarat) | 04.12.2014. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od izostanka učinkovitosti zbog neispravnog postupka rekonstitucije i primjene lijeka Eligard (depo injekcija leuprorelinacetata) | 03.12.2014. | Astellas d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama o naljepnicama na bočicama kao mjera opreza za sigurnu primjenu lijeka Erivedge 150 mg tvrde kapsule (vismodegib) | 03.12.2014. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama u cilju sigurne primjene, uključujući Program sprječavanja trudnoće za lijek Erivedge 150 mg tvrde kapsule (vismodegib) | 03.12.2014. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od pojave eksfolijativnog dermatitisa i eksfolijacije kože u bolesnika liječenih ustekinumabom (Stelara) | 21.11.2014. | Janssen |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim/izmijenjenim uvjetima čuvanja lijekova Octanate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju i Octanate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju | 16.09.2014. | Jana Pharm d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim uputama za smanjenje rizika od osteonekroze čeljusti i hipokalcijemije u bolesnika liječenih denosumabom jačine 60 mg (Prolia) | 11.09.2014. | Amgen Europe B.V. |
| Pismo zdravstvenim radnicima kojim se upozorava protiv off-label primjene basiliksimaba (Simulect) kod presađivanja srca | 09.09.2014. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od trombotičke mikroangiopatije i nefrotskog sindroma koji su povezani s primjenom interferona beta | 08.09.2014. | Medis Adria d.o.o., Bayer d.o.o., Novartis Hrvatska d.o.o., Merck d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku za bolesnike i zdravstveno osoblje prilikom rukovanja napuknutim ili slomljenim bočicama lijeka Velcade | 31.07.2014. | Johnson&Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ozbiljnih i životno ugrožavajućih infuzijskih reakcija tijekom primjene ofatumumaba (Arzerra) | 28.07.2014. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka Scintimun (besilesomab) s potencijalnim rizikom stvaranja ljudskih anti-mišjih protutijela (eng. human anti-mouse antibody, HAMA), reakcijom preosjetljivosti te akutnom hipotenzijom | 01.07.2014. | CIS bio international i Marti Farm d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalno životno ugrožavajućim nuspojavama nakon slučajnog izlaganja transdermalnim flasterima koji sadrže fentanil (Durogesic, Fentanil Sandoz, Matrifen, Fentagesic) | 17.06.2014. | Johnson&Johnson S.E. d.o.o., Sandoz d.o.o., Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Pliva Hrvatska d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o podsjetniku na uvjete primjene Procoralana/Corlentora (ivabradin) za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris zbog izbjegavanja moguće opasne bradikardije | 12.06.2014. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o stavljanju u promet novih lijekova Silapen K 1 000 000 i.j. filmom obložene tablete i Silapen K 1 500 000 i.j. filmom obložene tablete | 22.05.2014. | Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o eventualnoj potrebi za ranijim docjepljivanjem konjugiranim cjepivima u osoba koje su cijepljene cjepivom Mencevax ACWY, a koje su pod visokim rizikom izloženosti serogrupama A, W-135 i Y | 25.04.2014. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o krivotvorenim lijekovima označenima kao Herceptin 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (trastuzumab) | 24.04.2014. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata liječenih Extraneal otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 09.04.2014. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima u indikaciji i preporukama za praćenje primjene lijekova Protelos/Osseor (stroncijev ranelat) | 11.03.2014. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uvođenju nove napunjene brizgalice Clearclick za lijek PegIntron prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici (peginterferon alfa-2b) | 20.02.2014. | Merck Sharp & Dohme (MSD) |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboembolije povezanom s primjenom kombiniranih hormonskih kontraceptiva (Adexa, Belara, Cilest, Estal, Evra, Lindynette, Logest, Novynette, NuvaRing, Qlaira, Yasmin, Yaz) | 28.01.2014. | Bayer d.o.o., Farmal d.d., MSD d.o.o., Sandoz d.o.o. i Johson&Johnson SE d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim informacijama o doziranju lijeka ondanzetron (Zofran) kod intravenske primjene zbog povezanosti s prolongacijom QT intervala | 14.01.2014. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za provođenjem testa probira na virus hepatitisa B u svih bolesnika prije početka liječenja lijekom Arzerra (ofatumumab) | 09.01.2014. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji za primjenu lijeka Volibris (ambrisentan) u bolesnika s idiopatskom plućnom fibrozom (IPF) | 08.01.2014. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti utvrđivanja RAS statusa „divljeg tipa“ (eksoni 2, 3 i 4 KRAS-a i NRAS-a) prije liječenja lijekom Erbitux (cetuksimab) | 07.01.2014. | Merck Serono |
| Pismo zdravstvenim radnicima o teškim kožnim reakcijama povezanim s primjenom kapecitabina (Xeloda) | 13.12.2013. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o teškoj hepatotoksičnosti povezanoj s primjenom temozolomida (Blastomat, Temodal i Temazol) | 12.12.2013. | Alvogen, Merck Sharp & Dohme (MSD) i Pliva |
| Pismo zdravstvenim radnicima o sigurnoj primjeni lijeka Peyona 20 mg/ml otopina za infuziju i oralnu otopinu (kofeincitrat) | 11.12.2013. | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim izmjenama u učestalosti praćenja jetrenih enzima u serumu uslijed hepatotoksičnosti u bolesnika liječenih lijekom Votrient (pazopanib) | 06.12.2013. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o hemofagocitnom sindromu zabilježenom u bolesnika liječenih fingolimodom (Gilenya) | 15.11.2013. | Novartis Europharm Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uvođenju novih kontraindikacija i upozorenja nakon ocjene kardiovaskularne sigurnosti diklofenaka provedene u zemljama Europske unije | 15.11.2013. | Farmal d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Krka - farma d.o.o., PharmaSwiss d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., |
| Pismo zdravstvenim radnicima o nestašici lijeka Pedea i informacije o zamjenskom liječenju | 15.11.2013. | Orphan Europe |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene lijekova koji sadrže hidroksietil škrob (HES) | 14.11.2013. | B. Braun Adria d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućim medikacijskim pogreškama kod pripreme lijeka Jevtana (kabazitaksel) | 12.11.2013. | Sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za testiranjem na virus hepatitisa B u svih bolesnika prije početka liječenja lijekom MabThera (rituksimab) | 08.11.2013. | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o nadopuni preporuka vezanih uz rizike od ozbiljnih reakcija preosjetljivosti na lijekove za intravensku primjenu koji sadrže željezo | 07.11.2013. | Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim ograničenjima u primjeni kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričkim indikacijama | 06.11.2013. | Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji i podsjetnik za praćenje funkcije jetre uz primjenu agomelatina (Valdoxan/Thymanax 25 mg filmom obložene tablete) | 15.10.2013. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo liječnicima o mogućem istjecanju cjepiva zbog pojave pukotina ili oštećenja na plastičnom dijelu koji povezuje iglu sa štrcaljkom kod cjepiva s Readyject štrcaljkom za proizvode FSME-IMMUN 0,25 ml Junior i FSME-IMMUN 0,5 ml | 10.10.2013. | Agmar d.o.o. |
| Pismo liječnicima o uvođenju novog upozorenja o mogućem serotoninskom sindromu pri istovremenoj primjeni lijeka Fentanyl ili lijeka Durogesic transdermalni flaster sa serotoninergičnim lijekovima | 09.10.2013. | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku pojave intraoperacijskog sindroma meke šarenice (engl. intraoperative floppy iris syndrome - IFIS) tijekom operacije katarakte kod bolesnika liječenih risperidonom ili paliperidonom | 04.10.2013. | Janssen-Cilag International NV, Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Obavijest o privremenoj obustavi distribucije lijeka Partusisten 5 mg tablete | 01.10.2013. | Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o važnosti pažljive primjene lijekova Eliquis (apiksaban), Pradaxa (dabigatran eteksilat) i Xarelto (rivaroksaban) | 05.09.2013. | Bayer d.o.o., Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti klopidogrela (lijekovi Plavix 75 mg i 300 mg filmom obložene tablete i Duoplavin 75 mg/75 mg i 75 mg/100 mg filmom obložene tablete) sa stečenom hemofilijom | 26.08.2013. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene lijeka Trobalt (retigabin) zbog rizika od pigmentacijskih promjena očnih tkiva, uključujući i mrežnicu, te kože, usana i/ili noktiju | 19.08.2013. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka UROREC 4 i 8 mg tvrde kapsule (silodozin) s intraoperacijskim sindromom meke šarenice | 28.06.2013. | PharmaSwiss d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima_CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju | 04.06.2013. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima u primjeni lijekova koji sadrže stroncijev ranelat (Osseor 2 g granule za oralnu suspenziju/Protelos 2 g granule za oralnu suspenziju) | 20.05.2013. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo liječnicima o mjerama koje je potrebno poduzeti prilikom propisivanja i izdavanja lijeka Litijev karbonat Jadran 300 mg tablete zbog izmjene u sastavu novih serija lijeka | 20.05.2013. | Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL) |
| Pismo ljekarnicima o mjerama koje je potrebno poduzeti prilikom propisivanja i izdavanja lijeka Litijev karbonat Jadran 300 mg tablete zbog izmjene u sastavu novih serija lijeka | 20.05.2013. | Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL) |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka Avastin (bevacizumab) s nekrotizirajućim fascitisom | 15.05.2013. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničavanju indikacije i uvođenju novih kontraindikacija i mjera opreza za lijekove čija je djelatna tvar cilostazol | 19.04.2013. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka MabThera (rituksimab) s toksičnom epidermalnom nekrolizom i Stevens-Johnsonovim sindromom | 12.04.2013. | Roche d.o.o. |
| Obavijest o privremenoj obustavi prodaje i primjene serije 2821211 lijeka Gemcitabin Pliva 200, prašak za otopinu za infuziju | 29.03.2013. | Pliva Hrvatska d.o.o |
| Nastavna obavijest o povlačenju iz prometa serije 2A74306 lijeka Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju | 29.03.2013. | PharmaSwiss d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju lijekova Miacalcic 200 IU sprej za nos, otopina i Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju (kalcitonin) s tržišta Republike Hrvatske | 08.03.2013. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o slučaju ozbiljne hipokalcemije s fatalnim ishodom u pedijatrijskom istraživačkom ispitivanju lijeka Mimpara filmom obložene tablete (sinakalcet) | 08.03.2013. | Oktal Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o komparativnim podacima koji pokazuju manju učinkovitost režima zasnovanih na lijeku Tyverb (lapatinib) u odnosu na režime zasnovane na lijeku Herceptin (trastuzumab) u određenih skupina bolesnika | 01.02.2013. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o slučajevima teških kožnih nuspojava (SCAR) uz primjenu lijeka Incivo (telaprevir) | 28.01.2013. | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku za oštećenje jetre uz primjenu lijeka Valdoxan 25 mg filmom obložene tablete (agomelatin) | 24.01.2013. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o opasnosti od zračne ili plinske embolije prilikom neprikladne upotrebe (preveliki pritisak, prekratka udaljenost) raspršivača pod tlakom s regulatorima pritiska za primjenu fibrinskog tkivnog ljepila Tisseel Lyo | 15.01.2013. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji za lijek Pradaxa (dabigatraneteksilat) kod bolesnika s umjetnim srčanim zaliskom koji trebaju antikoagulacijsko liječenje | 09.01.2013. | Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o načinu primjene lijeka Konakion MM 10mg/1ml otopina za injekciju | 23.11.2012. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju serije G0460-3 cjepiva Typhim Vi | 21.11.2012. | Medoka d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničavanju indikacije za lijekove koje sadrže trimetazidin (Preductal MR) | 09.10.2012. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo ljekarnicima s uputama za izdavanje serije lijeka Betazon 0,5 mg/g mast | 04.10.2012. | Jadran Galenski laboratorij d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju serije H0495-1 cjepiva Typhim Vi radi mogućeg smanjenog sadržaja antigena | 21.09.2012. | Medoka d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o neispravnoj informaciji o neodobrenoj indikaciji u Uputi o lijeku na engleskom jeziku za lijek Tyverb 250mg filmom obložene tablete (lapatinib) | 30.08.2012. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima u doziranju ondanzetrona kod intravenske primjene zbog rizika od produljenja QT intervala | 13.08.2012. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ljuštenja čepa pri pripremi lijeka Taxotere (docetaksel) zbog korištenja neodgovarajuće veličine igle | 09.08.2012. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo dijabetolozima i pedijatrima o prestanku opskrbe tržišta Republike Hrvatske lijekovima Actrapid Penfill i Insulatard Penfill i iglama NovoFine 28G x 12 mm | 03.07.2012. | Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. |
| Pismo liječnicima i ljekarnicima o prestanku opskrbe tržišta Republike Hrvatske lijekovima Actrapid Penfill i Insulatard Penfill i iglama NovoFine 28G x 12 mm | 03.07.2012. | Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. |
| Pismo veleprodajama - Prijava neispravnosti u kakvoći jedne serije lijeka Olicard retard 60 mg kapsule s produljenim oslobađanjem | 19.06.2012. | Abott d.o.o. |
| Pismo ljekarnama- Prijava neispravnosti u kakvoći jedne serije lijeka Olicard retard 60 mg kapsule s produljenim oslobađanjem | 19.06.2012. | Abott d.o.o. |
| Pismo ljekarnicima o skraćenju roka valjanosti lijeka Athyrazol 10 mg tablete s pet na jednu godinu te o mjerama vezanim uz izdavanje i vraćanje lijeka starijeg od jedne godine | 03.05.2012. | Jadran - Galenski laboratorij d.d. |
| Pismo liječnicima o novim preporukama vezanim uz antibiotsku profilaksu u bolesnika kojima je presađen organ za čiju je perfuziju korištena otopina ViaSpan | 17.04.2012. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i revidiranim upozorenjima za lijekove koji sadrže stroncijev ranelat (Osseor/Protelos) | 06.04.2012. | Servier Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju određenih serija ViaSpan otopine zbog potencijalne kontaminacije | 30.03.2012. | Pharmaswiss d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju određenih serija lijeka Carboplatin Ebewe | 30.03.2012. | Wϋrth d.o.o. |
| Pismo liječnicima o uočenoj pogrešci u priloženoj Uputi o lijeku za cjepivo M-M-RVAXPRO | 23.03.2012. | Merck Sharp & Dohme d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od slučajnog predoziranja prilikom primjene lijeka Perfalgan 10 mg/ml (intravenski paracetamol) | 13.03.2012. | PharmaSwiss d.o.o. |
| Pismo liječnicima o interakciji lijeka Victrelis (boceprevir) s inhibitorima HIV proteaze pojačanih ritonavirom | 12.03.2012. | Merck Sharp & Dohme d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ponovnom puštanju u promet određenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva | 09.03.2012. | Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i upozorenjima za upotrebu lijekova koji sadrže aliskiren u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima angiotenzinskih receptora | 28.02.2012. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o početku ponovne distribucije Dianeal, Extraneal i Nutrineal otopina proizvedenih u Castlebaru, Irska | 01.02.2012. | Agmar d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o normalizaciji opskrbe tržišta lijekom Apidra (inzulin glulizin, rDNA tehnologija) koja se u RH odnosi na oblik: Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici | 27.01.2012. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnim rizicima od kardiovaskularnih i renalnih štetnih događaja u pacijenata s dijabetesom tipa 2 i oštećenjem bubrega i/ili kardiovaskularnom bolešću, koji primaju terapiju aliskirenom | 27.12.2011. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o promjeni proizvodnog procesa i posljedičnoj promjeni naziva lijeka Deprozel (paroksetin) | 19.12.2011. | Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima vezano uz prisutnost vidljivih čestica u otapalu lijeka Torisel (temsirolimus) | 14.12.2011. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o privremenoj obustavi prodaje i primjene određenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva | 12.12.2011. | Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku smrtnosti u pedijatrijskih bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom koji su primali lijek Revatio (sildenafil citrat) u dozama višim od preporučenih | 08.12.2011. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijekova koji sadrže djelatnu tvar escitalopram s o dozi ovisnim produljenjem QT intervala | 05.12.2011. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o očekivanoj nestašici lijeka Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (inzulin glulizin)2 | 30.11.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o očekivanoj nestašici lijeka Apidra 100 jedinica/ml SoloStar otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (inzulin glulizin)1 | 30.11.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim sigurnosnim informacijama vezanim uz lijekove s djelatnom tvari citalopram_Sandoz | 28.11.2011. | Sandoz d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim sigurnosnim informacijama vezanim uz lijekove s djelatnom tvari citalopram_Pliva | 28.11.2011. | Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti procjene bubrežne funkcije kod bolesnika koji se liječe lijekom Pradaxa (dabigatran eteksilat) | 21.11.2011. | Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. |
| Pismo liječnicima o trenutnom ograničenju opskrbe lijekom Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici | 18.11.2011. | Schering-Plough d.o.o. |
| Pismo ljekarnicima o trenutnom ograničenju opskrbe lijekom Simponi 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici | 18.11.2011. | Schering-Plough d.o.o. |
| Pismo liječnicima o novim sigurnosnim podacima za lijekove koji sadrže djelatnu tvar domperidon | 10.11.2011. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim sigurnosnim informacijama o povezanosti Zypadhere (olanzapin) i postinjekcijskog sindroma | 18.10.2011. | Eli Lilly Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničavanju primjene lijeka Multaq | 13.10.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo liječnicima o mogućoj privremenoj nestašici u opskrbi lijekom Apidra | 04.10.2011. | Sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Pismo liječnicima o uvođenju novih kontraindikacija i upozorenja za pioglitazon s ciljem smanjenja rizika od raka mokraćnog mjehura | 06.09.2011. | HALMED |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o povezanosti lijeka Sprycel (dasatinib) s plućnom arterijskom hipertenzijom | 30.08.2011. | PharmaSwiss d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novom popisu kompatibilnih uređaja za određivanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extraneal otopinom za peritonejsku dijalizu (ikodekstrin) | 12.08.2011. | Agmar d.o.o. |
| Pismo liječnicima o infuzijskim reakcijama povezanima s primjenom lijeka MabThera (rituksimab) | 08.08.2011. | Roche d.o.o. |
| Pismo liječnicima o povećanom kardiovaskularnom riziku u bolesnika s permanentnom fibrilacijom atrija liječenih lijekom Multaq | 27.07.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Upozorenje o pravilnom načinu primjene lijeka Enterogermina 2x109/5 ml oralna suspenzija | 06.07.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| fds | 13.04.2011. | Download |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim sigurnosnim informacijama vezano uz primjenu lijeka Torisel 30 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju | 12.04.2011. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o porastu mortaliteta u kliničkim ispitivanjima tigeciklina (Tygacil) | 05.04.2011. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo liječnicima o uočenoj pogrešci u priloženoj Uputi o lijeku za cjepivo Mencevax ACWY | 29.03.2011. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo ljekarnicima o povećanom nadzoru nad izdavanjem lijekova koji sadrže djelatnu tvar kodein zbog opasnosti razvoja ovisnosti | 23.03.2011. | HALMED |
| Pismo liječnicima o povećanom nadzoru nad uvozom lijekova koji sadrže djelatnu tvar buflomedil zbog uočenog rizika za nastanak ozbiljnih kardijalnih i neuroloških nuspojava | 09.03.2011. | HALMED |
| Pismo liječnicima o ograničavanju indikacije za lijek Zerit (stavudin) zbog potencijalno ozbiljnih nuspojava | 04.03.2011. | Pharmaswiss d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o povezanosti primjene daptomicina (Cubicin) sa eozinofilnom pneumonijom | 17.02.2011. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Nastavno pismo o tiskarskoj pogrešci u Uputi priloženoj uz lijek Integrilin (eptifibatid) | 07.02.2011. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim djelatnicima o promjeni načina izdavanja lijekova za lokalnu primjenu koji sadrže ketoprofen | 27.01.2011. | Sandoz d.o.o., Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. |
| Podaci o teškim oštećenjima jetre povezanima s upotrebom lijeka Multaq (dronedaron) | 26.01.2011. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Nova obavijest: Dianeal, Extraneal, Nutrineal otopine za peritonejsku dijalizu - prisutnost endotoksina i rizik od aseptičnog peritonitisa | 24.01.2011. | Agmar d.o.o. |
| Pismo liječnicima o hepatalnim nuspojavama povezanim s primjenom lijeka Vfend (vorikonazol) | 14.01.2011. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Dianeal, Extraneal, Nutrineal otopine za peritonejsku dijalizu - prisutnost endotoksina i rizik od aseptičnog peritonitisa | 17.12.2010. | Agmar d.o.o. |
| Pismo liječnicima o mogućnosti otpočinjanja liječenja novih bolesnika lijekom PegIntron | 17.12.2010. | Schering - Plough d.o.o. |
| Povišena razina endotoksina u otopinama za peritonejsku dijalizu | 10.12.2010. | Agmar d.o.o. |
| Pismo liječnicima o osteonekrozi čeljusti u bolesnika oboljelih od maligne bolesti liječenih Sunitinibom (Sutent) uz istovremenu ili prethodnu primjenu bisfosfonata | 07.12.2010. | Pfizer Croatia d.o.o. |
| Pismo liječnicima o povezanosti tocilizumaba (RoActemra) s anafilaksijom | 03.12.2010. | Roche d.o.o. |
| Pismo liječnicima o osteonekrozi čeljusti u bolesnika s malignom bolesti povezanom s primjenom bevacizumaba (Avastin) uz istovremenu ili prethodnu primjenu bisfosfonata | 01.12.2010. | Roche d.o.o. |
| Pismo liječnicima o povezanosti izotretinoina (Roaccutane) s teškim kožnim reakcijama (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) | 08.11.2010. | Roche d.o.o. |
| Pismo liječnicima o razlikama u označavanju jedne serije gotovog lijeka Intanza 15 mikrograma/soj suspenzija za injekciju, cjepivo protiv influence (fragmentirani virusi), inaktivirano, proizvođača Sanofi Pasteur | 04.11.2010. | Medoka d.o.o. |
| Nova važna obavijest o sigurnosti pirmjene lijeka Octagam: Privremena suspenzija odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet | 21.10.2010. | Jana Pharm d.o.o. |
| Obavijest o riziku za nastanak opasne zračne ili plinske embolije pri korištenju naprave za sprejanje uz regulator tlaka za primjenu gotovog lijeka Tisseel® Lyo | 13.10.2010. | Agmar d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o opskrbi lijekom Cerezyme (imigluceraza), nove informacije o opskrbi i preporuke za liječenje bolesnika | 07.10.2010. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Važna obavijest o lijeku Peglntron | 30.09.2010. | Schering - Plough d.o.o. |
| Obustava Odobrenja za stavljanje u promet za lijekove koji sadrže roziglitazon (Avandia, Avandamet, Avaglim) na tržištu EU | 24.09.2010. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Odluka o povlačenju lijeka sa tržišta: Roziglitazon Pliva tablete 4 mg i Roziglitazon Pliva tablete 8 mg | 24.09.2010. | Pliva Hrvatska d.o.o. |
| Sprečavanje pogreške pri doziranju lijeka Keppra (levetiracetam) oralne otopine zbog promjene mjernih oznaka na štrcaljki i registracija novih pakovanja za dojenčad i djecu mlađu od 4 godine | 19.08.2010. | Medis Adria d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o lijeku Extraneal (ikodekstrin) | 16.07.2010. | Agmar d.o.o. |
| Važna obavijest o propisivanju Exelon (rivastigminum) transdermalnog flastera | 12.07.2010. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o daljnjem ograničenju u isporuci lijeka Cerezyme (imigluceraza) i najnovija obavijest o isporuci | 09.07.2010. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o daljnjem ograničenju u opskrbi lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta) | 09.07.2010. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o lijeku EXTRANEAL (ikodekstrin) | 20.06.2010. | Agmar d.o.o. |
| Pismo o mogućoj neispravnosti u kakvoći lijeka Rispolept Consta 25 mg, 37,5 mg i 50 mg suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu | 24.05.2010. | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
| Povezanost reakcija preosjetljivosti i infuzijskih reakcija s liječenjem bevacizumabom (Avastin®) | 29.04.2010. | Roche d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o propisivanju lijeka Myfortic (mikofenolna kiselina) želučanootporne tablete | 22.04.2010. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o daljnjem ograničenju u opskrbi lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta) i najnovija obavijest o opskrbi | 26.02.2010. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Mjere minimizacije rizika pri uvođenju novog oblika ropinirola | 03.02.2010. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Izravno obraćanje zdravstvenim djelatnicima o privremenom zaustavljanju opskrbe hrvatskog tržišta lijekom Reductil zbog povećanog kardiovaskularnog rizika opaženog u studiji SCOUT | 22.01.2010. | Abbott Laboratories d.o.o. |
| Izravno obraćanje zdravstvenom djelatniku vezano uz promjene izvedbe imunološkog određivanja te posljedičnog utjecaja na terapijsko praćenje lijeka RAPAMUNE (sirolimus) | 20.01.2010. | Pharmaswiss d.o.o. |
| Važne informacije o lijeku: RELENZA (zanamivir) prašak inhalata – izmjene i važne informacije o primjeni lijeka | 24.11.2009. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo liječnicima o rituximabu (MabThera) i progresivnoj multifokalnoj leukoencefalopatiji (PML) u liječenju oboljelih od reumatoidnog artritisa (RA) | 09.11.2009. | Roche d.o.o. |
| Važno upozorenje o lijeku: RELENZA (zanamivir) prašak inhalata ne smije se upotrebljavati putem nebulizatora | 29.10.2009. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo liječnicima vezano uz opskrbu lijekom Cerezyme (imigluceraza) s revidiranim privremenim preporukama za liječenje | 27.10.2009. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Obavijest liječnicima vezana uz opskrbu lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta) s revidiranim privremenim preporukama za liječenje | 29.09.2009. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Važna obavijest o propisivanju Myfortic (mikofenolna kiselina) filmom obložene želučanootporne tablete | 06.07.2009. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Obavijest liječnicima vezana uz opskrbu lijekovima Cerezyme (imigluceraza) i Fabrazyme (agalzidaza beta) te privremene preporuke za terapiju | 01.07.2009. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Obavijest liječnicima o CellCeptu i trudnoći | 24.06.2009. | Roche d.o.o. |
| Prirucnik CellCept | 24.06.2009. | Roche d.o.o. |
| Pismo liječnicima o ograničenju indikacije za primjenu lijeka Nolicin (norfloksacin) filmom obložene tablete 400 mg | 17.06.2009. | Krka - farma d.o.o. |
| Važna obavijest o mogućoj interakciji klopidogrela i inhibitora protonske pumpe | 05.06.2009. | ALMP |
| Nove sigurnosne informacije pri uporabi lijeka Tarceva (erlotinib) | 25.05.2009. | Roche d.o.o. |
| Važne sigurnosne informacije vezane za doziranje metotreksata | 21.04.2009. | ALMP |
| Izravno obraćanje zdravstvenim radnicima o izmjenama informacija o lijeku Yasmin filmom obložene tablete | 25.03.2009. | Bayer d.o.o. |
| Pismo liječnicima o prijevremeno prekinutom kliničkom ispitivanju LIBERATE | 03.03.2009. | Schering - Plough d.o.o. |
| Sigurnost primjene lijekova s djelatnom tvari zonisamidom (Zonegran) | 26.02.2009. | ALMP |
| Pismo liječnicima o slučajevima teške upale oka i sterilnog endoftalmitisa pri neodobrenoj intravitrealnoj primjeni Avastina (bevacizumabum) | 09.02.2009. | Roche d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimalizacije rizika primjene lijeka Roaccutane meke kapsule (izotretinoin) | 02.12.2008. | Roche d.o.o. |
| Uvjeti za propisivanje lijeka | 02.12.2008. | Roche d.o.o. |
| Obavijest o neispravnosti kakvoće lijeka Protamin amp. | 27.11.2008. | Medical Intertrade d.o.o. |
| Pismo liječnicima o progresivnoj multifokalnoj leukoencefalopatiji (PML) povezanoj s primjenom rituximaba (MabThera) i u liječenju reumatoidnog artritisa | 07.11.2008. | Roche d.o.o. |
| Obavijest liječnicima propisivačima o određivanju nositeljstva alela HLA-B*5701 prije početka liječenja lijekovima koji sadrže djelatnu tvar abakavir-sulfat | 20.10.2008. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima "Sigurnost primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva" | 30.09.2008. | ALMP |
| Pismo ljekarnicima | 30.09.2008. | ALMP |
| Obavijest zdravstvenim djelatnicima o pojavi hepatospleničnog T-staničnog limfoma u bolesnika liječenih HUMIRA-om (adalimumabom) | 25.07.2008. | Abbott Laboratories d.o.o. |
| Pismo liječnicima vezano uz nove podatke o povezanosti primjene lijeka EXJADE® (deferasiroks) i zatajenja jetre, krvarenja i ulceracija probavnog sustava te oštećenje bubrežnih tubula | 21.07.2008. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Dopis liječnicima o važnim podacima vezanim uz sigurnost liječenja tijekom neodobrene kombinirane primjene lijekova Avastin® i sunitinib malat | 14.07.2008. | Roche d.o.o. |
| Sigurnosna mjera vezanoj uz primjenu pojedinih serija lijeka Clexane | 04.07.2008. | sanofi-aventis Croatia d.o.o. |
| Novi podaci o sigurnosti primjene lijekova iz skupine agonista dopamina derivata ergot alkaloida | 04.07.2008. | ALMP |
| Pismo_Extraneal | 04.06.2008. | Agmar d.o.o. |
| Ziagen/Kivexa/Videx: Povezanost primjene antiretroviralne terapije i povećanog rizika od kardiovaskularnih bolesti | 12.05.2008. | GlaxoSmithKline d.o.o. i PharmaSwiss d.o.o. |
| Važna obavijest o ozbiljnim neželjenim reakcijama i sigurnosnim mjerama – Izravno obraćanje zdravstvenim radnicima u svezi s moksifloksacinom (Avelox) i ozbiljnim neželjenim (hepatotoksičnim i buloznim kožnim) reakcijama | 28.04.2008. | Bayer d.o.o. |
| Pismo liječnicima-MRP cjepivo | 12.02.2008. | Imunološki zavod d.d. |
| Izmjena dokumentacije za Lamictal tablete (lamotrigin) - suicidalne ideje i ponašanje | 13.12.2007. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Važna obavijest u svezi slučajeva sindroma preosjetljivosti u postmenopauzalnih žena liječenih stroncij ranelatom (Osseor) | 27.11.2007. | Servier Pharma d.o.o. |
| Propisivanje Serdolecta (sertindol) u ograničenoj indikaciji s posebnim oprezom zbog rizika produljenja QT intervala | 26.11.2007. | Lundbeck Croatia d.o.o. |
| Kaletra oralna otopina (lopinavir, ritonavir) i slučajno predoziranje u djece | 07.08.2007. | Abbott Laboratories d.o.o. |
| Nove preporuke za primjenu lijekova s djelatnom tvari piroksikam | 12.07.2007. | Belupo d.d. |
| Nove preporuke za primjenu lijekova s djelatnom tvari piroksikam | 12.07.2007. | Farmal d.d. |
| Novi podaci o sigurnosti primjene lijekova iz skupine epoetina | 01.06.2007. | ALMP |
| Ukidanje indikacije primarne noćne enureze za dezmopresin u nazalnim faramceutskim oblicima | 01.06.2007. | Pharmaswiss d.o.o. |
| Mabthera (rutiksimab): Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) u neodobrenim indikacijama sistemskom lupusu eritematozusu i vaskulitisu | 20.04.2007. | Roche d.o.o. |
| Doziranje Integrilina (eptifibatid) u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega | 21.03.2007. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Avandia (roziglitazon) i povećana incidencija prijeloma | 13.03.2007. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima vezano uz maladministraciju cjepiva | 16.02.2007. | Imunološki zavod d.d. |
| Pismo liječnicima vezano uz sigurnost primjene lijeka Elidel (pimecrolimus) | 09.02.2007. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo liječnicima vezano uz kongestivno zatajenje srca i disfunkciju lijeve klijetke kod bolesnika liječenih Glivecom | 09.02.2007. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Omniscan™ i nefrogena fibrozna dermopatija | 01.09.2006. | Duritia d.o.o. |
| Omniscan™ i nefrogena fibrozna dermopatija | 01.09.2006. | Duritia d.o.o. |
| Lamotrigin i rizik od rascjepa usne šupljine | 20.07.2006. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Lamotrigin i rizik od rascjepa usne šupljine | 20.07.2006. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Bisfosfonati i pojava osteonekroze čeljusti | 05.07.2006. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Sigurnost primjene dugodjelujućih beta-2 agonista | 29.06.2006. | GlaxoSmithKline d.o.o. |
| Sigurnost primjene dugodjelujućih beta-2 agonista | 29.06.2006. | Astra Zeneca d.o.o. |
| Kardiovaskularni rizici i COX-2 inhibitori | 11.03.2005. | Pfizer Croatia d.o.o. |
