Lijekovi
Amlodipin/Valsartan Mylan Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Amlodipin/Valsartan Mylan
Djelatna tvar
amlodipinbesilat
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
C09DB01
Status lijeka na tržištu
privremeni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/16/1092/002
privremeni prekid opskrbe
-
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/16/1092/015
privremeni prekid opskrbe
-
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/16/1092/028
privremeni prekid opskrbe
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
5 mg/80 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Amlodipin/Valsartan Mylan EU/1/16/1092
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Privremeni prekid opskrbe
SmPC
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete HR-H-616802393
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Copalia EU/1/06/372
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dafiro EU/1/06/371
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dipperam 5 mg/80 mg filmom obložene tablete HR-H-088017946
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
SmPC
Exforge EU/1/06/370
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Vainas 5 mg/80 mg filmom obložene tablete HR-H-642334220
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obložene tablete HR-H-429615845
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
5 mg/160 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Amlodipin/Valsartan Mylan EU/1/16/1092
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Privremeni prekid opskrbe
SmPC
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-425065042
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Copalia EU/1/06/372
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dafiro EU/1/06/371
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dipperam 5 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-273437554
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Exforge EU/1/06/370
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Vainas 5 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-399307358
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-895152202
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
10 mg/160 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Amlodipin/Valsartan Mylan EU/1/16/1092
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Privremeni prekid opskrbe
SmPC
Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-009268098
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Copalia EU/1/06/372
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dafiro EU/1/06/371
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dipperam 10 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-915864492
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Exforge EU/1/06/370
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Vainas 10 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-510800699
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obložene tablete HR-H-016149090
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Povratak
