Lijekovi

Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-616802393
Djelatna tvar amlodipinbesilat
valsartan
Sastav svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija
Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Nositelj odobrenja Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 12.10.2021.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 07.08.2023.*
Klasa UP/I-530-09/20-02/76
Urbroj 381-12-01/30-21-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK C09DB01
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

filmom obložena tableta

Povratak