Comirnaty, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Comirnaty, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)
Djelatna tvar	jednolančana glasnička RNA (mRNA) s kapom na 5'kraju, koja kodira protein šiljka (S) virusa SARS-CoV-2, dobivena pomoću in vitro transkripcije iz odgovarajućih predložaka DNA, bez korištenja stanica
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	neponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	J07BN01
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Comirnaty 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/002	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/003	-	-
Comirnaty 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/004	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/005	-	-
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/008	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrograma)/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/009	-	-
Comirnaty 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/010	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrograma)/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/011	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrograma)/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/012	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 jednodoznih bočica	EU/1/20/1528/018	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/019	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 195 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/020	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/021	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) , 10 jednodoznih bočica	EU/1/20/1528/022	-	-
Comirnaty Omicron XBB.1.5 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA) , 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/023	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty Omicron XBB.1.5 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica	EU/1/20/1528/024	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty JN.1 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 6 doza.	EU/1/20/1528/029	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty JN.1 10 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica, u kutiji	EU/1/20/1528/033	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty JN.1 3 mikrograma/doza koncentrat za disperziju za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 3 doze.	EU/1/20/1528/035	stavljeno u promet	nema nestašice
Comirnaty KP.2 30 mikrograma/doza disperzija za injekciju, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA), 10 višedoznih bočica. Jedna bočica sadrži 6 doza, u kutiji	EU/1/20/1528/038	stavljeno u promet	nema nestašice

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty - veljača 2022.	07.02.2022.	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju roka valjanosti za cjepivo protiv bolesti COVID-19 Comirnaty	29.09.2021.	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19 Comirnaty i Spikevax	19.07.2021.	BioNTech Manufacturing/Pfizer Croatia d.o.o., Moderna Biotech Spain, S.L.

Lijekovi

Comirnaty, cjepivo protiv COVID-19 (mRNA, modificirani nukleozid)

Pakiranja