Etorikoksib Cipla 30 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Etorikoksib Cipla 30 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-189762247 |
Djelatna tvar | etorikoksib |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka
Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija |
Nositelj odobrenja | Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija |
Datum rješenja | 21.06.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 04.06.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/57 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | M01AH05 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova