Gilenya
Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
| Naziv lijeka | Gilenya |
|---|---|
| Djelatna tvar | fingolimodklorid |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| ATK | L04AA27 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | u tijeku |
| Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku | preuzmi |
| Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA) | preuzmi |
| Poveznica na odluke Europske komisije (EK) | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Lista provjere za zdravstvene radnike, verzija 5 Vodič za roditelje skrbnike, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za roditelje skrbnike čije dijete prima lijek Gilenya, verzija 2 Kartica za bolesnice s podsjetnikom o trudnoći, verzija 1 Vodič za bolesnike, verzija 5 |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od oštećenja jetre uzrokovanog lijekom Gilenya (fingolimod) | 10.11.2020. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji primjene lijeka Gilenya (fingolimod) u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne upotrebljavaju učinkovitu kontracepciju | 02.09.2019. | Novartis Europharm Limited |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama za fingolimod (Gilenya) u bolesnika sa srčanim bolestima | 07.11.2017. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima povezanim s učincima fingolimoda (Gilenya) na imunološki sustav | 22.01.2016. | Novartis Hrvatska d.o.o. |
