Lenalidomid Accord

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Lenalidomid Accord
Djelatna tvar	lenalidomid
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	L04AX04
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike	Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 Obrazac pristanka bolesnika, verzija 3 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 2
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike	Vodič za bolesnike, verzija 4 Kartica za bolesnika, verzija 3

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Lenalidomid Accord 2,5 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/002	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 5 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/004	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 7,5 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/005	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 10 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/007	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 15 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/009	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 20 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/010	stavljeno u promet	nema nestašice
Lenalidomid Accord 25 mg tvrde kapsule, 21 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/18/1316/011	stavljeno u promet	nema nestašice

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Lenalidomid

2,5 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule	HR-H-671376953	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule	HR-H-980649384	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

5 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 5 mg tvrde kapsule	HR-H-653492043	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	kapsula, tvrda		SmPC
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule	HR-H-448325115	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Pharmascience 5 mg tvrde kapsule	HR-H-811087875	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomid Sandoz 5 mg tvrde kapsule	HR-H-394924085	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule	HR-H-721228753	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrde kapsule	HR-H-456859816	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

7,5 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule	HR-H-845129130	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

10 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 10 mg tvrde kapsule	HR-H-421966762	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	kapsula, tvrda		SmPC
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule	HR-H-934554536	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule	HR-H-953705186	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomid Sandoz 10 mg tvrde kapsule	HR-H-089539631	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule	HR-H-696999362	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

15 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Alkaloid-INT 15 mg tvrde kapsule	HR-H-106564803	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	kapsula, tvrda		SmPC
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule	HR-H-033073683	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Pharmascience 15 mg tvrde kapsule	HR-H-090579469	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule	HR-H-030036521	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrde kapsule	HR-H-834213906	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

20 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Lenalidomid Accord	EU/1/18/1316	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule	HR-H-537202799	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Lenalidomid Krka	EU/1/20/1519	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomid Krka d.d. Novo mesto	EU/1/20/1520	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Lenalidomide Mylan	EU/1/20/1490	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Revlimid	EU/1/07/391	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lenalidomid

25 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Lijekovi

Lenalidomid Accord

Pakiranja

Lenalidomid

Lenalidomid

Lenalidomid

Lenalidomid

Lenalidomid

Lenalidomid

Lenalidomid