Monlast 4 mg tablete za žvakanje
Naziv lijeka | Monlast 4 mg tablete za žvakanje |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-932988122 |
Djelatna tvar | montelukastnatrij |
Sastav | jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija |
Farmaceutski oblik | tableta za žvakanje |
Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.11.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 29.05.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/41 |
Urbroj | 381-12-01/30-16-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | R03DC03 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova