Lijekovi
Noxafil Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Noxafil
Djelatna tvar
posakonazol
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept (oralna suspenzija, želučanootporna tableta, koncentrat za otopinu za infuziju)
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
J02AC04
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Noxafil 40 mg/ml oralna suspenzija, 1 bočica sa 105 ml suspenzije, u kutiji
EU/1/05/320/001
stavljeno u promet
nema nestašice
Noxafil 100 mg želučanootporne tablete, 24 tablete u blisteru, u kutiji
EU/1/05/320/002
stavljeno u promet
nema nestašice
Noxafil 300 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica sa 16,7 ml koncentrata, u kutiji
EU/1/05/320/004
stavljeno u promet
nema nestašice
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima o međusobnoj nezamjenjivosti tablete i oralne otopine lijeka Noxafil (posakonazol)
24.08.2016.
Merck Sharp & Dohme Limited
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
100 mg
želučanootporna tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Noxafil EU/1/05/320
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Posakonazol Abdi 100 mg želučanootporne tablete HR-H-033489167
Abdi Farma Unipessoal Ltd., Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes, Edificio D. Pedro I, Paco de Arcos, Portugal
želučanootporna tableta
Da
SmPC
Posakonazol Accord EU/1/19/1379
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Posakonazol Stada 100 mg želučanootporne tablete HR-H-208394938
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
želučanootporna tableta
Nestašica
SmPC
Posakonazol Teva 100 mg želučanootporne tablete HR-H-167836992
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
želučanootporna tableta
Da
SmPC
Posakonazol Viatris 100 mg želučanootporne tablete HR-H-397543032
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
želučanootporna tableta
Privremeni prekid opskrbe
SmPC
Posakonazol Zentiva 100 mg želučanootporne tablete HR-H-342674117
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
želučanootporna tableta
Da
SmPC
40 mg/ml
oralna suspenzija
Povratak
