Rivaroksaban Teva 20 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Rivaroksaban Teva 20 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Raniji naziv | Rivaroksaban Pliva 20 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja | HR-H-778216192 |
Djelatna tvar | rivaroksaban |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
Nositelj odobrenja | TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka |
Datum rješenja | 31.08.2023. |
Rok rješenja | 18.01.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/78 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-20 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AF01 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva |
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova