Lijekovi

Runaplax 20 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Runaplax 20 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-646502663
Djelatna tvar rivaroksaban
Sastav svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Nositelj odobrenja Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 10.10.2022.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/21-02/194
Urbroj 381-12-01/154-22-03
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AF01
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za zdravstvene radnike
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Rivaroksaban

20 mg

filmom obložena tableta; kapsula, tvrda

Povratak