Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-002424661 |
| Djelatna tvar | tramadolklorid |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija |
| Datum rješenja | 24.08.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 25.07.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/248 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-16 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AX02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
