Zesuva 50 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Zesuva 50 mg tvrde kapsule
Raniji naziv	Sunitinib Alvogen 50 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-397327822
Djelatna tvar	sunitinib
Sastav	Jedna kapsula sadrži 50 mg sunitiniba
Farmaceutski oblik	kapsula, tvrda
Proizvođač	Remedica Ltd., Limassol, Cipar Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Nositelj odobrenja	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja	15.06.2023.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	12.04.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/23-02/57
Urbroj	381-12-01/70-23-03
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01EX01
Status lijeka na tržištu	trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
28 kapsula u blisteru, u kutiji	HR-H-397327822-01	-	-
28 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-397327822-02	-	-
30 kapsula u bočici, u kutiji	HR-H-397327822-03	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sunitinib

50 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Nibufar 50 mg tvrde kapsule	HR-H-194495612	Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Accord	EU/1/20/1511	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Sunitinib Alkaloid-INT 50 mg tvrde kapsule	HR-H-253142168	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib BE PHARMA 50 mg tvrde kapsule	HR-H-612567104	Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija	Kapsula, tvrda		SmPC
Sunitinib JGL 50 mg tvrde kapsule	HR-H-594278570	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule	HR-H-322890549	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	Kapsula, tvrda		SmPC
Sunitinib Mylan 50 mg tvrde kapsule	HR-H-822672840	Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule	HR-H-832063938	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Pliva 50 mg tvrde kapsule	HR-H-838287566	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Sandoz 50 mg tvrde kapsule	HR-H-429632014	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Stada 50 mg tvrde kapsule	HR-H-427582634	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sutent	EU/1/06/347	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Zesuva 50 mg tvrde kapsule	HR-H-397327822	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lijekovi