Povjerenstvo za farmakopeju
U cilju uspostavljanja uske suradnje između korisnika farmakopeje u Hrvatskoj s nacionalnim farmakopejskim tijelom RH te preko njega s drugim NPA-ima, Komisijom Europske farmakopeje i njezinim stručnim grupama i radnim tijelima, u HALMED-u je osnovano Povjerenstvo za farmakopeju Agencije za lijekove i medicinske proizvode (Povjerenstvo HRF), koje je 15. listopada 2014. godine održalo svoju prvu sjednicu.
Povjerenstvo je stručno, neovisno i samostalno u okviru svojeg područja djelovanja. Predsjednik i članovi Povjerenstva obvezni su postupati nepristrano i ne smiju biti u sukobu interesa, što znači da ne smiju imati financijski niti bilo koji drugi interes u farmaceutskoj industriji koji bi mogao utjecati na njihovu nepristranost, a što potvrđuju pisanom izjavom.
Povjerenstvo održava sjednice u pravilu četiri puta godišnje, ali se može sastati i češće, ako predsjednik Povjerenstva procijeni da je potrebno. Raspored sjednica Povjerenstva dostupan je ovdje.
Poslovi Povjerenstva
- sudjelovanje u tumačenju, izobrazbi i pomaganju pri implementaciji zahtjeva Ph. Eur. u svim područjima farmacije u RH
- rasprava i po potrebi davanje stručnog mišljenja o tekstovima/člancima/monografijama Europske farmakopeje koji su u fazi izrade/revizije ili trebaju korekciju
- prikupljanje prijedloga za izradu novih, odnosno revizija/korekcija postojećih tekstova/članaka/monografija koji se preko NPA i delegacije prosljeđuju Komisiji Ph. Eur.
- pomaganje NPA u davanju odgovora na upite Komisije/stručnih grupa/radnih tijela Ph. Eur.
- sudjelovanje u laboratorijskom ispitivanju ili organiziranje laboratorijske provedbe zadataka postavljenih od strane Komisije/stručnih grupa/radnih tijela Ph. Eur. sa stručnjacima stručnih tijela i radnih grupa
- predlaganje i sudjelovanje u izradi/pregledu tekstova/članaka/monografija HRF
- pomaganje kolegama u implementaciji Europske farmakopeje.
Stalni sastav Povjerenstva, uz imenovane predstavnike Ureda za farmakopeju pri HALMED-u, čine predstavnici najraširenijih područja djelovanja farmacije u Republici Hrvatskoj:
- Predsjednik Povjerenstva: dr. sc. Goran Benković, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
-
Zamjenica predsjednika Povjerenstva: Maja Osenički Švarc, mag. pharm., univ. mag. pharm.
-
Javno ljekarništvo: Željka Jug, mag. pharm. spec. ispitivanja i kontrole lijekova
-
Javno ljekarništvo: dr. sc. Lovre Zekan, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
-
Bolničko ljekarništvo: Davorka Jakšić, mag. pharm. spec. farmaceutske tehnologije
-
Biljni lijekovi: dr.sc. Josipa Cvek, mag. pharm., univ.mag.pharm.
-
Proizvodnja i/ili kontrola lijekova u industriji: Melita Brčić Kostić, mag. pharm.
-
Proizvodnja i/ili kontrola lijekova u industriji: Kristina Janeković Petras, mag. pharm., univ. mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
-
Veleprodaja lijekova: Maria Luise Stričak, mag. pharm.
-
Analitika lijekova: prof. dr. sc. Biljana Nigović, mag. pharm.
-
Veterinarsko-medicinski proizvodi: Hrvoje Pavasović, dr. med. vet.
-
Srednjoškolsko farmaceutsko obrazovanje: mr.sc. Marina Kukalj Banović, mr. pharm. spec.
-
Biljni lijekovi: izv. prof. dr. sc. Biljana Blažeković, mag. pharm.
Prema potrebi, predviđeno je da se na sjednice Povjerenstva pozivaju na suradnju i predstavnici drugih područja djelatnosti.
