Nacrt (mock-up) pakiranja lijeka
Uputa za izradu nacrta pakiranja lijeka
Uputa za izradu nacrta pakiranja lijeka (verzija 1.2., siječanj 2019.) dostupna je ovdje.
Ova uputa je namijenjena podnositeljima zahtjeva/nositeljima odobrenja kao vodič prigodom izrade nacrta pakiranja lijeka (engl. mock-up) kako bi najbolje iskoristili površinu pakiranja koja im je na raspolaganju za navođenje obaveznih podataka propisanih za označivanje u svrhu nedvosmislene identifikacije lijeka i njegove sigurne primjene.
Uputa objašnjava odredbe važećih zakonskih propisa koje se odnose na označivanje lijeka i daje detaljnije preporuke za izradu visokokvalitetne i konzistentne prezentacije informacija na nacrtu pakiranja, koje moraju biti jasne i čitljive kako bi se izbjegla zbunjenost zdravstvenih radnika/korisnika lijeka i mogućnost pogrešne primjene lijeka.
