Obavijest o prekidu opskrbe tržišta lijekom Silapen 1 000 000 i.j./7 ml oralna suspenzija (fenoksimetilpenicillin)
25.07.2014.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Silapen 1 000 000 i.j./7ml oralna suspenzija (fenoksimetilpenicillin), Belupo lijekovi i kozmetika d.d., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o prekidu opskrbe hrvatskog tržišta navedenim lijekom. Odluka o prekidu opskrbe tržišta donesena je iz komercijalnih razloga te nije povezana s kakvoćom, djelotvornošću ili sigurnošću primjene lijeka.
Za potrebe liječenja bolesnika u Republici Hrvatskoj, u prometu se nalaze drugi odobreni lijekovi iz iste terapijske skupine.
HALMED će na zahtjev veleprodaja odobravati unošenje/uvoz zamjenskog lijeka istog farmaceutskog oblika koji nema odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj za kojim potrebu utvrđuje liječnik koji provodi liječenje.