Novosti s PRAC-a - studeni 2015. godine
09.11.2015.
PRAC je ocijenio da nema dokaza o uzročnoj povezanosti primjene cjepiva protiv HPV-a i pojave CRPS-a ili POTS-a
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) je završilo postupak detaljne znanstvene ocjene podataka povezanih s prijavama dvaju sindroma, kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (CRPS, od engl. complex regional pain syndrome) i sindroma posturalne ortostatske tahikardije (POTS, od engl. postural orthostatic tachycardia syndrome) u mladih žena u kojih su primijenjena cjepiva protiv humanog papilomavirusa (HPV). Ova cjepiva primjenjuju se za sprečavanje karcinoma cerviksa (raka vrata maternice) te drugih vrsta raka i prekanceroznih stanja povezanih s HPV-om. Navedenom ocjenom zaključeno je da ne postoje dokazi koji bi podupirali uzročnu povezanost između cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil/Silgard i Gardasil 9) i razvoja CRPS-a ili POTS-a. Stoga nema razloga za promjenu načina na koje se ova cjepiva primjenjuju niti za izmjene u postojećim informacijama o lijeku. Više o ovom postupku možete pročitati na internetskim stranicama HALMED-a, odnosno ovdje.
Arbitražni postupci u tijeku
U okviru sjednice u studenom, PRAC je raspravljao o još dva arbitražna postupka koja su trenutačno u tijeku.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz studenoga 2015. godine možete pročitati ovdje.
