Novosti s PRAC-a – listopad 2015. godine
12.10.2015.
Na svojoj sjednici u listopadu, Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) je raspravljalo o tri arbitražna postupka koja su trenutačno u tijeku u Europskoj uniji. Na ovoj sjednici PRAC nije započeo niti završio nijedan arbitražni postupak.
U arbitražnom postupku po čl. 20 za lijekove iz skupine SGLT2 inhibitora, koji se koriste u liječenju dijabetesa melitusa tip 2, PRAC je usvojio listu neadresiranih pitanja (eng. outstanding issues) za nositelje odobrenja.
U arbitražnom postupku po čl. 20. za cjepiva protiv HPV-a PRAC je usvojilo listu pitanja za Znanstveno savjetodavnu skupinu (eng. Scientific Advisory Group) pri EMA-i.
U arbitražnom postupku po čl. 20. za lijek Tysabri PRAC je nastavio postupak ocjene predmeta.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz listopada 2015. godine možete pročitati ovdje.
