Mapa weba
- Pregled značajnijih međunarodnih priznanja i postignuća HALMED-a
- Suradnja s nacionalnim institucijama
- Međunarodna suradnja
- Projekt SAFE CT
- Projekt EU4H 11
- Projekt CHESSMEN
- Projekt IncreaseNET
- Projekt UNICOM
- Projekt eLijekovi
- Twinning projekt "Podrška Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED)"
- Projekt ACCESS
- Projekt SPOR
- Nitrozaminska onečišćenja u lijekovima
- EMA uskladila preporuke za sartane s preporukama za ostale lijekove vezano uz prisustvo nitrozamina
- Dodatno produljenje roka za dostavu informacija o ishodu procjene rizika prisutnosti nitrozamina u lijekovima
- Produljenje roka za dostavu informacija o ishodu procjene rizika prisutnosti nitrozamina u lijekovima
- Obavijest nositeljima odobrenja nacionalno odobrenih lijekova (uključujući i lijekove odobrene putem MRP/DCP postupka) o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina
- Obavijest EMA-e nositeljima odobrenja o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina
- Uputa za podnošenje zahtjeva za davanje proizvodne dozvole za proizvodnju lijekova i VMP
- Uputa za podnošenje zahtjeva za uvoz lijekova i VMP
- Uputa za podnošenje zahtjeva za upis u očevidnik proizvođača djelatnih tvari
- Uputa za podnošenje zahtjeva za upis u očevidnik dobavljača ili uvoznika djelatnih tvari
- Upute za podnošenja zahtjeva za davanje Potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse za proizvođače iz trećih zemalja
- PSUR i PSUSA postupak
- Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
- Upute za podnošenje zahtjeva za stručni savjet
- Plan upravljanja rizikom (RMP)
- Nacionalni zahtjevi za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR)
- Zahtjevi za prijavljivanje ICSR-a nakon pristupanja Hrvatske Europskoj uniji
- Uključivanje informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale o lijeku
- Podnošenje zahtjeva za odobrenje lokalne odgovorne osobe za farmakovigilanciju i zamjenika lokalne odgovorne osobe za farmakovigilanciju
- Upute za nositelje odobrenja vezane uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC)
- Uputa nositeljima odobrenja o obvezi informiranja HALMED-a o programima za potporu pacijentima i istraživanje tržišta koji se provode u Republici Hrvatskoj
- Povijesni prikaz praćenja sigurnosti primjene lijekova u Hrvatskoj
- Farmakovigilancija - budni nadzor nad sigurnošću primjene lijekova
- Počeci hrvatske farmakovigilancije - razgovor s prof. Francetićem
- Prva prijava sumnje na nuspojavu u Hrvatskoj
- Hrvatski farmakovigilancijski sustav danas
- Obveza prijavljivanja sumnji na nuspojave
- Prijave pacijenata i korisnika lijekova
- Korisne poveznice iz područja farmakovigilancije
- Novosti i edukacije
- Javne edukativne kampanje
- Publikacije i izvješća
-
- Publikacije
- Izvješća o potrošnji lijekova
-
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2023
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2022.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2021.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2020.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2019.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2018.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2017.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2016.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2015.
- Izvješće o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj u 2014.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2013.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2012.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2011.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2010.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2009.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2008.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2007.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2006.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2005.
- Izvješće o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2004.
- Izvješća o nuspojavama
-
- Izvješće o nuspojavama u 2023.
- Izvješće o nuspojavama u 2022.
- Izvješće o nuspojavama u 2021.
- Izvješće o nuspojavama u 2020.
- Izvješće o nuspojavama u 2019.
- Izvješće o nuspojavama u 2018.
- Izvješće o nuspojavama u 2017.
- Izvješće o nuspojavama u 2016.
- Izvješće o nuspojavama u 2015.
- Izvješće o nuspojavama u 2014.
- Izvješće o nuspojavama u 2013.
- Izvješće o nuspojavama u 2012.
- Izvješće o nuspojavama u 2011.
- Izvješće o nuspojavama u 2010.
- Izvješće o nuspojavama u 2009.
- Izvješće o nuspojavama u 2008.
- Izvješće o nuspojavama u 2007.
- Izvješće o nuspojavama u 2006.
- Izvješće o nuspojavama u 2005.
- COVID-19
-
- Odgovori na najčešća pitanja
-
- Odgovori na najčešća pitanja - COVID-19
- Zašto su cjepiva protiv bolesti COVID-19 potrebna i kada se odobravaju?
- Što je sve potrebno da cjepivo postane dostupno?
- Što znači da se za cjepivo provodi ubrzani postupak odobravanja?
- Što je postupna ocjena dokumentacije o lijeku ili cjepivu?
- Što je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet?
- Kako se cjepiva prati nakon stavljanja u promet?
- Kako cjepiva protiv bolesti COVID-19 djeluju?
- Što sadrže cjepiva protiv bolesti COVID-19?
- Informacije o odobrenim cjepivima
-
- Informacije o odobrenim cjepivima
- Informacije o cjepivu Comirnaty
- Informacije o cjepivu Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna)
- Informacije o cjepivu Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
- Informacije o cjepivu Jcovden (COVID-19 Vaccine Janssen)
- Informacije o cjepivu Nuvaxovid
- Informacije o cjepivu Valneva
- Informacije o cjepivu VidPrevtyn Beta
- Informacije o cjepivu Bimervax
- Europska agencija za lijekove: Novosti o lijekovima i cjepivima za COVID-19
- Strategija EU-a za cjepiva protiv bolesti COVID-19
- Europska komisija: Pitanja i odgovori o koronavirusu i Strategiji EU-a za cjepiva
- Brošura "Od laboratorija do bolesnika: put koji prolazi lijek ocijenjen od strane EMA-e"
- Europski portal za informacije o cijepljenju: Cjepiva protiv bolesti COVID-19
- Novosti i smjernice Svjetske zdravstvene organizacije
- Koronavirus.hr: Cijepljenje protiv bolesti COVID-19
- HZJZ: Cijepljenje protiv bolesti COVID-19 - kratki pregled situacije
- Bezreceptni (OTC) lijekovi
- Generički i izvorni lijekovi – jednako sigurni i djelotvorni
- Biološki i bioslični lijekovi
- Lijekovi za liječenje rijetkih i teških bolesti
- Homeopatski lijekovi
- Antibiotike koristite odgovorno i savjesno
- Pitanja i odgovori o kombiniranim hormonskim kontraceptivima
- Krivotvoreni lijekovi
- Brošura EDQM-a "Otvoreni umovi, slobodni umovi – Kako ne postati laki plijen za krivotvorene i slične opasne lijekove"
- Bezreceptni (OTC) lijekovi
- Generički i izvorni lijekovi – jednako sigurni i djelotvorni
- Biološki i bioslični lijekovi
- Lijekovi za liječenje rijetkih i teških bolesti
- Homeopatski lijekovi
- Antibiotike koristite odgovorno i savjesno
- Pitanja i odgovori o kombiniranim hormonskim kontraceptivima
- Krivotvoreni lijekovi
- Davanje odobrenja
- Obnova odobrenja
- Izmjene odobrenja
- Prijenos odobrenja
- MRP i DCP postupci - specifični nacionalni zahtjevi
- Hrvatska kao referentna zemlja članica u MRP i DCP postupcima
- Obrasci
- Podnošenje zahtjeva za stručni savjet
- Sadržaj i način prilaganja informacija o lijeku u nacionalnom postupku
- Nacrt (mock-up) pakiranja lijeka
- Uputa za uvođenje Brailleovog pisma na pakiranje lijeka
- Uputa o ispitivanju razumljivosti i jednostavnosti Upute o lijeku
- Uputa za naziv lijeka
- Preporučeni prijevodi stručnih pojmova
- Broj odobrenja za lijekove
- Lijekovi koji se izdaju bez recepta
- Priprema, prilaganje i čuvanje dokumentacije o lijeku
- Uvođenje sigurnosnih oznaka na pakiranja lijekova odobrenih nacionalnim, CP, MRP i DCP postupkom
- Upute za nacionalnu implementaciju dodatnih informacija u QR kodu za lijekove odobrene centraliziranim postupkom
- Arhiva - Hrvatska u Europskoj uniji - upute i korisne informacije
- Produljenje roka za dostavu informacija o ishodu procjene rizika prisutnosti nitrozamina u lijekovima
- Obavijest nositeljima odobrenja nacionalno odobrenih lijekova (uključujući i lijekove odobrene putem MRP/DCP postupka) o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina
- Obavijest EMA-e nositeljima odobrenja o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina
- PSUR i PSUSA postupak
- Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
- Upute za podnošenje zahtjeva za davanje stručnog savjeta
- Upute za izradu i podnošenje dodatnih MMR
- Plan upravljanja rizikom (RMP)
- Zahtjevi za prijavljivanje ICSR-a nakon pristupanja Hrvatske Europskoj uniji
- Uključivanje informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale o lijeku
- Elektronička prijava nuspojava u E2B standardu (EudraVigilance) - pitanja i odgovori
- Informacije o obvezi prijava nuspojava od strane nositelja odobrenja
- Podnošenje HALMED-u dokumentacije za prijavu i ocjenu neintervencijskog ispitivanja
- Upute za nositelje odobrenja vezano uz Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC)
- Uputa nositeljima odobrenja o obvezi informiranja HALMED-a o programima za potporu pacijentima i istraživanje tržišta koji se provode u Republici Hrvatskoj
