Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
01.05.2023. |
Teleflex Medical |
Sigurnosna obavijest - povlačenje HORIZON® Microclip™ Titanium poveznih stezaljki zbog nedostatka spremnika za stezaljke |
02.05.2023. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - zagađenje okruženja senzora ventilatora Trilogy EVO O2, Trilogy EV300 i Trilogy EVO Universal koje može uzrokovati hipoventilaciju |
03.05.2023. |
FH INDUSTRIE |
Sigurnosna obavijest - povlačenje BEPOD Fraise implantacijskih instrumenata zbog moguće kompromitirane sterilnosti, proširen opseg radnje |
03.05.2023. |
UFSK-International OSYS GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet za sigurno korištenje stolice Treatment 500 XLE |
04.05.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povlačenje jednokratnih endoskopskih klipsi HX-202LR i UR zbog pogrešnog funkcioniranja i aktiviranja |
04.05.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - povrat određenih endoskopa tvrtke Olympus radi dodatnog pregleda |
04.05.2023. |
Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz mogući prekid veze na priključku za pacijenta s dodacima koji nisu kalibrirani pri uporabi ventilatora LM150TD |
04.05.2023. |
inno-train Diagnostik GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća lažno pozitivna reakcija na HLA-FluoGeneNX Match i HLA-FluoGene ABCDRDQ s određenim miksom i genotipom |
05.05.2023. |
Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje UroPass Ureteral Access Sheaths katetera zbog mogućeg pucanja vrha |
08.05.2023. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju analizatora ADVIA Chemistry ToxAmmonia i Atellica CH Toxicology zbog moguće pojave lažno pozitivnih rezultata |
11.05.2023. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - potencijalno smanjenje isporuke energije kod korištenja određene skupine defibrilatora proizvođača Medtronic Inc. |
11.05.2023. |
Carnamedica sp. z o.o. |
Sigurnosna obavijest - obustavljena uporaba četiri dodatna lota Belzer UW, Belzer MPS i Store Protect otopina za hladno skladištenje - obnovljena verzija |
18.05.2023. |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet pri korištenju Hemospray hemostatskog spreja zbog mogućnosti adherencije na distalni dio endoskopa |
22.05.2023. |
Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia |
Sigurnosna obavijest - povlačenje više endotrahealnih cijevi proizvođača Teleflex Malaysia zbog mogućeg odvajanja spojnice |
26.05.2023. |
Intersurgical Ltd. |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Intersurgical Superset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M,15F zbog mogućeg problema s odvajanjem |
30.05.2023. |
TEI Biosciences Inc |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Surgimend i Primatrix kolagenskih mrežica zbog mogućnosti zagađenja endotoksinima |
31.05.2023. |
Full Vision Inc |
Sigurnosna obavijest - mogući problemi s radom Trackmaster Treadmills pokretne trake za trčanje |
31.05.2023. |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
Sigurnosna obavijest - mogući prestanak ventilacije kod Oxylog 3000 ventilatora zbog pražnjenja baterije |
31.05.2023. |
HeartWare |
Sigurnosna obavijest - zamjena vanjskih baterija zbog uočene greške performansi kod sustava HeartWare Ventricular Assist Device HVAD - obnovljena verzija |
31.05.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - moguće endobronhijalno sagorijevanje tijekom terapijskih laserskih postupaka s Olympusovim bronhoskopom model BF-1TH190 - obnovljena verzija |