| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 1.12.2023. |
Randox Laboratories Ltd. |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje tehničkog biltena zbog slijeda testiranja na instrumentu COPPER Cu |
| 1.12.2023. |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća neuspješna kalibracija kod DiaSys Diagnostic Systems GmbH - obnovljena verzija |
| 4.12.2023. |
Alpha-Bio Tec Ltd. |
Sigurnosna obavijest - savjet o korištenju i prepoznavanju MultiNeo NH dentalnih implantata |
| 5.12.2023. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Beyer hvatalica za operaciju sinusa zbog nedovoljnih dokaza o metodama ponovne obrade |
| 5.12.2023. |
Biognost d.o.o. |
Sigurnosna obavijest - mogući lažno pozitivni rezultati na Salmonellu spp. kod jedne serije BIOSAP SO |
| 6.12.2023. |
Ecolab Deutschland GmbH |
Sigurnosna obavijest - nove upute na označavanju na naljepnicama maramica i spreja za sterilizaciju Incidin OxyWipe S i Incidin OxyFoam S - obnovljena verzija |
| 6.12.2023. |
Gyrus ACMI, Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan uz identificiranu pogrešku u uputama za uporabu SOLTIVE laserskih vlakana za jednokratnu uporabu |
| 8.12.2023. |
Stihler Electronic GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguće potencijalno unutarnje pregrijavanje pri uporabi ASTOPAD-a zbog oštećene električne izolacije na različitim mjestima |
| 11.12.2023. |
Maquet Critical Care AB |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o korištenju Flow-i, Flow-c i Flow-e anestezijskih sustava zbog opasnosti od kibernetičkih napada |
| 13.12.2023. |
Philips Respironics Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje o korištenju Trilogy Evo i Trilogy Evo O2 ventilatora zbog nepotpunog navoda u Uputama za uporabu |
| 13.12.2023. |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određene serije zbog netočnih rezultata uzrokovanih neispravnim ulošcima unutar kompleta reagensa Alinity i HBsAg |
| 14.12.2023. |
Mazor Robotics Ltd. |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije 4.2.2 i 5.0.1 Mazor X robotskog sustava za navođenje na verziju 5.1.1 ili noviju |
| 14.12.2023. |
Medtronic Navigation Inc. |
Sigurnosna obavijest - moguća netočnost mjerača dubine biopsije te podatka vezanog za udaljenosti do cilja kod StealthStationTM Cranial i SynergyTM Cranial - obnovljena verzija |
| 15.12.2023. |
Olympus Medical System Corporation |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za moguće odvajanje distalnog poklopca za jednokratnu upotrebu MAJ-2315 od duodenoskopa tijekom uporabe |
| 18.12.2023. |
Miele & Cie KG |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri čišćenju uređaja za pranje i dezinfekciju endoskopa ETD tvrtke Olympus |
| 19.12.2023. |
Cordis Cashel |
Sigurnosna obavijest - nadopuna Uputa za uporabu Cordis Optease katetera zbog dodatnih pojašnjenja prilikom korištenja |
| 19.12.2023. |
Medtronic Navigation Inc. |
Sigurnosna obavijest - obnavljanje softverske verzije StealthStation Cranial 3.1.1 i 3.1.3. na verziju 3.1.5 - obnovljena verzija |
| 20.12.2023. |
Welch Allyn, Inc. |
Sigurnosna obavijest - modifikacija i obnavljanje softverske verzije Q-Stress i Xscribe sustava za testiranje srčanog opterećenja |
| 20.12.2023. |
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softvera zbog nepokretanja alarma kod elisa 300, elisa 500, elisa 600, elisa 800 pri deaktiviranja bronhoskopije |
| 20.12.2023. |
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije svih serija Luisa, Tivan LS, LifeOne ventilatora |
| 20.12.2023. |
Bio-Rad |
Sigurnosna obavijest - savjet vezan za smanjenu osjetljivost HCV antigena kod uporabe Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 |
| 21.12.2023. |
Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
Sigurnosna obavijest - mogući proboj sterilne barijere kod korištenja HLS Set Advanced 5.0 i 7.0 setova za ekstakorporelanu cirkulaciju |
| 22.12.2023. |
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (SSME) |
Sigurnosna obavijest - savjet uz mogući rizik od odvajanja oslonca za stopala od stola za pacijenta kod Luminos Fusion et.al. |
| 23.12.2023. |
Medex |
Sigurnosna obavijest - povlačenje određenih serija proizvoda Secufill zbog mogućnosti stvaranja nakupina čestica i intravaskularnog ubrizgavanja |
| 29.12.2023. |
Datex-Ohmeda, Inc |
Sigurnosna obavijest - mogućnost povišene razine formaldehida pri uporabi Evair i Evair 03 kompresora zraka |
