| Datum zaprimanja |
Proizvođač |
Naziv |
| 7.5.2024. |
Illumina, Inc. |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i uputa s protokolom za kibernetičku sigurnost instrumenata NextSeq 550Dx / MiSeq Dx / NovaSeq 6000Dx |
| 8.5.2024. |
Abbott - Thoratec Corporation |
Sigurnosna obavijest - upozorenje i savjet pri korištenju monitora uz HeartMate LVAS sustav zbog moguće pojave atipičnog ponašanja monitora |
| 9.5.2024. |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
Sigurnosna obavijest - zamjena lotova 783, 785, 788 i 791 Anti-TG Ab reagensa na analizatoru IMMULITE 2000 zbog moguće pojave lažno pozitivnih rezultata |
| 9.5.2024. |
Becton, Dickinson and Company |
Sigurnosna obavijest - povlačenje testova TBNK BD Multitest u 6 boja zbog pritužbi na neobičan uzorak bojenja leukocita koji može dovesti do krive dijagnoze |
| 14.5.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje dizajna modela 8780, 8781 i 8784 intratekalnih katetera Ascenda radi smanjenja vjerojatnosti rasta tkiva u priključku na pumpu SynchroMed |
| 14.5.2024. |
Balt USA |
Sigurnosna obavijest - povlačenje Optima i Prestige sustava zavojnica zbog mogućnosti da distalni marker nije vidljiv putem fluoroskopije |
| 15.5.2024. |
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Incisive CT sustava zbog problema s ugradbenom kutijom rotirajućeg skenera na rotoru zbog opasnosti pomaka |
| 15.5.2024. |
Medtronic Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet pri korištenju DBS džepnog adaptera i uputa za provjeru statusa prihvatljivosti za magnetsku rezonanciju |
| 16.5.2024. |
Karl Storz SE & Co. KG |
Sigurnosna obavijest - dostatnost dokaza o potvrdi valjanosti metode ponovne obrade za radnu sondu 26161UH BEYER Antrum vrećice - ažurirana verzija |
| 17.05.2024. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - nadogradnja softverske verzije Ingenia sustava magnetske rezonancije s Evolution softverom zbog neupozoravanja na nisku razinu ventilacije |
| 20.05.2024. |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
Sigurnosna obavijest - mogući problem labave L3 veze terminala u općoj jedinici napajanja Ingenia sustava koji može uzrokovati toplinsku reakciju |
| 21.05.2024. |
Alcon Laboratories Inc. |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju ClearCut oflalmičkih noževa zbog mogućnosti nedovoljne oštrine noževa |
| 22.05.2024. |
Thoratec Switzerland GmbH |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju druge generacije konzola CentriMag zbog opasnosti od prekida rada pri izlaganju prenaponu od 1,8 do 2,0 kV |
| 23.05.2024. |
Medtronic Minimed |
Sigurnosna obavijest - dostupnost i zamjena poklopaca inzulinske pumpe MiniMed 600 i 700 - ažurirana verzija |
| 27.05.2024. |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
Sigurnosna obavijest - moguća opasnost od kvara sustava protiv pada teleskopskog luka sustava MobileDiagnost wDR zbog puknuća čeličnog kabela |
| 27.05.2024. |
Biocartis NV |
Sigurnosna obavijest - savjet i upozorenje pri korištenju Idylla EGFR Mutation testa zbog moguće pojave lažno pozitivnih rezultata |
| 27.05.2024. |
Schiller Medical |
Sigurnosna obavijest - ažuriranje softverske verzije defibrilatora DEFIGARD HD-7 na verziju SOFT02 radi uklanjanja nedostatka u načinu rada defibrilacije |
| 27.05.2024. |
Abbott Diagnostics Technologies AS |
Sigurnosna obavijest - razvijanje pukotina unutar pumpe analizatora Afinion 2 uz Info Code 214, 215 i nemogućnost dobivanja rezultata analize |
| 28.05.2024. |
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd |
Sigurnosna obavijest - mogućnost pucanja kućišta Cusa Excel 23kHz Straight Handpiece |
| 31.05.2024. |
Radiometer Medical ApS |
Sigurnosna obavijest - moguća odstupanja pH rezultata od specifikacija korištenjem ABL800 FLEX analizatora |
| 31.05.2024. |
Beckman Coulter, SAD |
Sigurnosna obavijest - DxI 9000 analizator šalje poruke nepravilno i izvan redoslijeda, uzrokujući neuspješne verifikacije i zaustavljanje rada sustava |
| 31.05.2024. |
Beckman Coulter, SAD |
Sigurnosna obavijest - DxI 9000 analizator ne šalje korisniku status kada je spremnik za uzorke pun, pa je zbog preopterećenosti vrijeme provođenja testa prekoračeno |
| 31.05.2024. |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
Sigurnosna obavijest - moguće poteškoće s automatiziranim vanjskim defibrilatorima BeneHeart D1 Automated External Defibrillator serije zbog različitih modela elektroda |
