Sigurnosna obavijest o mogućoj promjeni točnosti isporuke inzulina tijekom leta pri uporabi sustava inzulinskih pumpi MiniMed 600, 700 te MiniMed Paradigm
10.02.2025.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je od tvrtke Medtronic Minimed zaprimila sigurnosnu obavijest koja sadrži savjete i upozorenja na moguće promjene isporuke inzulina tijekom leta avionom, zbog promjena tlaka zraka, prilikom uporabe sustava inzulinskih pumpi MiniMed 600, 700 te MiniMed Paradigm.
Predmetni proizvodi koriste se za isporuku inzulina prilikom liječenja dijabetesa.
Tlak zraka u zrakoplovu može se brzo mijenjati tijekom leta, što može rezultirati isporukom veće količine inzulina tijekom polijetanja i dovesti do hipoglikemije, ili isporukom manje količine inzulina tijekom slijetanja i dovesti do hiperglikemije. Pacijenti bi trebali često pratiti vrijednost glukoze tijekom leta i biti spremni za liječenje brzo djelujućom glukozom, odnosno rezervnom inzulinskom terapijom.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Medtronic Minimed.
Za sva dodatna pitanja pacijenti se mogu obratiti distributeru, tvrtki MediLigo d.o.o., na broj telefona +385 91 4550 400 ili e-adresu: info@mediligo.hr.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezano uz predmetno pitanje dostupna je ovdje, dok je obavijest ovlaštenog zastupnika proizvođača dostupna ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike medicinskih proizvoda da štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima prijave HALMED-u putem obrasca koji mogu dostaviti telefaksom na broj: +385 1 4884 110 ili na adresu elektroničke pošte: medpro@halmed.hr.
