Izdavanje jedinstvenog registracijskog broja (SRN)
Prema članku 31. Uredbe 2017/745, odnosno članka 28. Uredbe (EU) 2017/746, prije stavljanja proizvoda na tržište, osim proizvoda izrađenih po narudžbi, proizvođači, ovlašteni zastupnici i uvoznici registriraju se u Eudamed elektronički sustav (https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/).
Nakon provjere unesenih podataka nadležno tijelo putem elektroničkog sustava pribavlja jedinstveni registracijski broj (Single registration number - "SRN”) i izdaje ga proizvođaču, ovlaštenom zastupniku ili uvozniku. Usluga izdavanja SRN broja naplaćuje se prema važećem cjeniku.
Proizvođač se koristi SRN brojem pri podnošenju zahtjeva prijavljenom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti i za pristupanje Eudamed-u kako bi ispunio svoje obveze registracije proizvoda.
Registracija u sustav Eudamed na dobrovoljnoj je bazi sve dok Europska komisija ne donese odluku o obaveznoj upotrebi. Savjetujemo da se navedeni gospodarski subjekti upišu ranije zbog mogućeg povećanog broja upita kada obaveza stupi na snagu te posljedičnog čekanja na izdavanje SRN broja.
Razvrstavanje na mikro/malo/srednje i veliko poduzeće
Zakon o računovodstvu (ZOR) propisuje kriterije za razvrstavanje poduzetnika na mikro, male, srednje i velike poduzetnike. Poduzetnici su dužni razvrstavati se sami, temeljem podataka o iznosu aktive, ukupnog prihoda i broja radnika, iskazanih na zadnji dan poslovne godine koja prethodi poslovnoj godini za koju se sastavljaju godišnji financijski izvještaji (GFI). U slučaju tek osnovanog poduzeća, poduzetnik se razvrstava temeljem broja radnika.
