Novoodobreni lijekovi
12.09.2005.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.08.2005. do 31.08.2005. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Pakovanje | Datum | Klasa | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Balance 1,5 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/533 |
| 2. | Aminoplasmal - 5 % E | aminokiseline, elektroliti | 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji) | 02.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/614 |
| 3. | Aminoplasmal - 10 % E | aminokiseline, elektroliti | 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji) | 02.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/615 |
| 4. | Balance 4,25% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/542 |
| 5. | Balance 4,25% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/543 |
| 6. | Balance 1,5 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/532 |
| 7. | Balance 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/541 |
| 8. | Balance 4,25 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/540 |
| 9. | Balance 2,3 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/536 |
| 10. | Balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/534 |
| 11. | Balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/535 |
| 12. | Balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/538 |
| 13. | Balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/539 |
| 14. | Balance 2,3 % glukoze, 1,25 mmol/l kalcija | sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate | 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") sa po 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji | 01.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/537 |
| 15. | Omegaven | visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol | 10 staklenih bočica sa 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji | 02.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/787 |
| 16. | Omegaven | visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol | 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji | 02.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/786 |
| 17. | SEPTOLETE PLUS pastile | benzocainum, cetylpyridinii chloridum | 30 (3x10) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji | 07.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/847 |
| 18. | TachoSil 2,5x3,0x0x5 cm | ljudski fibrinogen, ljudski trombin | 1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (2,5x3,0x0,5 cm) u dvostrukom omotu (blister) i vrećica sa silika gelom, u kutiji | 08.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/202 |
| 19. | Niaspan 1000 mg tablete | acidum nicotinicum | 98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/661 |
| 20. | Niaspan 1000 mg tablete | acidum nicotinicum | 56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/660 |
| 21. | Niaspan 1000 mg tablete | acidum nicotinicum | 28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/659 |
| 22. | Niaspan 1000 mg tablete | acidum nicotinicum | 14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/658 |
| 23. | Niaspan 750 mg tablete | acidum nicotinicum | 98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/657 |
| 24. | Niaspan 750 mg tablete | acidum nicotinicum | 56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/656 |
| 25. | Niaspan 750 mg tablete | acidum nicotinicum | 28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/655 |
| 26. | Niaspan 750 mg tablete | acidum nicotinicum | 14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/654 |
| 27. | Niaspan 500 mg tablete | acidum nicotinicum | 98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/653 |
| 28. | Niaspan 500 mg tablete | acidum nicotinicum | 56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/652 |
| 29. | Niaspan 500 mg tablete | acidum nicotinicum | 28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/651 |
| 30. | Niaspan 500 mg tablete | acidum nicotinicum | 14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/650 |
| 31. | Niaspan 375 mg tablete | acidum nicotinicum | 98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/649 |
| 32. | Niaspan 375 mg tablete | acidum nicotinicum | 56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/648 |
| 33. | Niaspan 375 mg tablete | acidum nicotinicum | 28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/647 |
| 34. | Niaspan 375 mg tablete | acidum nicotinicum | 14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji | 04.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/646 |
| 35. | Laaven tablete 20 mg | lisinoprilum | 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/347 |
| 36. | Laaven tablete 20 mg | lisinoprilum | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/346 |
| 37. | Laaven tablete 20 mg | lisinoprilum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/345 |
| 38. | Laaven tablete 5 mg | lisinoprilum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/339 |
| 39. | Laaven tablete 5 mg | lisinoprilum | 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/341 |
| 40. | Laaven tablete 5 mg | lisinoprilum | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/340 |
| 41. | Laaven tablete 10 mg | lisinoprilum | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/343 |
| 42. | Laaven tablete 10 mg | lisinoprilum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/342 |
| 43. | Laaven tablete 10 mg | lisinoprilum | 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/344 |
| 44. | Laaven tablete 2,5 mg | lisinoprilum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/336 |
| 45. | Laaven tablete 2,5 mg | lisinoprilum | 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/338 |
| 46. | Laaven tablete 2,5 mg | lisinoprilum | 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji | 24.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/337 |
| 47. | Requip 5 mg tablete | ropinirolum | 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji | 08.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/669 |
| 48. | Requip 2 mg tablete | ropinirolum | 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji | 08.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/668 |
| 49. | Requip 1 mg tablete | ropinirolum | 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji | 08.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/667 |
| 50. | Mirena intrauterini sistem | levonorgestrelum | 1 intrauterini sistem s integriranim aplikatorom u blister pakiranju (APET/Tyvek), u kutiji | 09.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/520 |
| 51. | TachoSil 9,5x4,8x0,5 cm | ljudski fibrinogen, ljudski trombin | 1 kolagena spužvica za pokrivanje rana u dvostrukom omotu (blister) i vrećica sa silika gelom, u kutiji | 08.08.2005. | UP/I-530-09/05-01/201 |
