Novoodobreni lijekovi
17.10.2005.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova za koje je Agencija izdala Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet u periodu od 01.09.2005. do 31.09.2005. godine.
Opširnije informacije o novoodobrenim lijekovima kao i o lijekovima kojima su odobrenja za stavljanje u promet obnovljena/izmijenjena možete pronaći u bazi lijekova.
| Naziv | Djelatna tvar | Pakovanje | Datum | Klasa | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Aminoplasmal Hepa - 10% | aminokiseline | 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji) | 19.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/616 |
| 2. | Apidra 100 i.j./ml (staklena bočica 10 ml) | insulinum glulisinum | 1 staklena bocica s 10 ml otopine, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/868 |
| 3. | Apidra 100 i.j./ml (stakleni uložak 3.0 ml) | insulinum glulisinum | 5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/462 |
| 4. | Apidra 100 i.j./ml OptiSet (injektor sa staklenim uloškom 3,0 ml) | insulinum glulisinum | 5 brizgalica (injektora) sa staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/463 |
| 5. | Atorvox tablete 20 mg | atorvastatinum | 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/620 |
| 6. | Atorvox tablete 20 mg | atorvastatinum | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/619 |
| 7. | Atorvox tablete 40 mg | atorvastatinum | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/621 |
| 8. | Atorvox tablete 10 mg | atorvastatinum | 30 (3x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/617 |
| 9. | Atorvox tablete 10 mg | atorvastatinum | 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/618 |
| 10. | Atorvox tablete 40 mg | atorvastatinum | 60 (6x10) filmom obloženih tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/622 |
| 11. | Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju | moxifloxacinum | 1 staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji | 16.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/47 |
| 12. | Bisopromerck 10 | bisoprololum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/607 |
| 13. | Bisopromerck 10 | bisoprololum | 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/608 |
| 14. | Bisopromerck 10 | bisoprololum | 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/609 |
| 15. | Bisopromerck 5 | bisoprololum | 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/604 |
| 16. | Bisopromerck 5 | bisoprololum | 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/605 |
| 17. | Bisopromerck 5 | bisoprololum | 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/606 |
| 18. | Canesten sprej za kožu, otopina | clotrimazolum | 30 ml otopine u plastičnoj bočici s raspršvacem, u kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/257 |
| 19. | Citalon 10 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/838 |
| 20. | Citalon 10 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/839 |
| 21. | Citalon 20 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/836 |
| 22. | Citalon 20 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/837 |
| 23. | Citalon 40 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/834 |
| 24. | Citalon 40 mg filmom obložene tablete | citalopramum | 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/835 |
| 25. | Epiramat tablete 50 mg | topiramatum | 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 15.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/611 |
| 26. | Epiramat tablete 100 mg | topiramatum | 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 15.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/612 |
| 27. | Epiramat tablete 200 mg | topiramatum | 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 15.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/613 |
| 28. | Epiramat tablete 25 mg | topiramatum | 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji | 15.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/610 |
| 29. | Equoral 100 mg | ciclosporinum | 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/138 |
| 30. | Equoral 25 mg | ciclosporinum | 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/136 |
| 31. | Equoral 50 mg | ciclosporinum | 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/137 |
| 32. | Equoral otopina | ciclosporinum | 50 ml otopine u smedoj staklenoj bocici u zaštitnom spremniku, 1 plasticna šprica od 4 ml,1 plasticna cjevcica za izvlacenje sadržaja bocice u zaštitnom plasticnom spremniku i 1 plasticni sigurnosni zatvarac na navoj, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/135 |
| 33. | Levemir FlexPen | insulinum detemirum | 5 brizgalica sa stakelnim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/794 |
| 34. | Levemir Penfill | insulinum detemirum | 5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji | 23.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/748 |
| 35. | Lipofundin MCT/LTC 10 % | srednjelancani trigliceridi/sojino ulje | 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji | 16.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/845 |
| 36. | Lipofundin MCT/LTC 10 % | srednjelancani trigliceridi/sojino ulje | 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji | 16.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/843 |
| 37. | Lipofundin MCT/LTC 20 % | srednjelancani trigliceridi/sojino ulje | 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji | 16.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/844 |
| 38. | Lipofundin MCT/LTC 20 % | srednjelancani trigliceridi/sojino ulje | 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji | 16.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/846 |
| 39. | Myfortic 180 mg tablete | acidum mycophenolicum | 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/326 |
| 40. | Myfortic 360 mg tablete | acidum mycophenolicum | 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/327 |
| 41. | Omegaven | visoko procišceno riblje ulje, procišceni fosfatidi jaja, glicerol | 10 staklenih bočica sa 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji | 02.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/787 |
| 42. | Omegaven | visoko procišceno riblje ulje, procišceni fosfatidi jaja, glicerol | 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji | 02.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/786 |
| 43. | RUTACID tablete za žvakanje 500 mg | hydrotalcitum | 20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji | 19.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/848 |
| 44. | RUTACID tablete za žvakanje 500 mg | hydrotalcitum | 60 (6x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji | 19.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/849 |
| 45. | SEPTOLETE PLUS pastile | benzocainum, cetylpyridinii chloridum | 30 (3x10) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji | 07.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/847 |
| 46. | Simvax 10 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 28 (1x28) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/364 |
| 47. | Simvax 10 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/363 |
| 48. | Simvax 20 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/365 |
| 49. | Simvax 20 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/366 |
| 50. | Simvax 40 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 20 (2x10) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/367 |
| 51. | Simvax 40 mg filmom obložene tablete | simvastatinum | 28 (2x14) filmom obloženih tableta u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji | 13.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/368 |
| 52. | Valcyte 450 mg filmom obložene tablete | valganciclovirum | 60 tableta u plasticnoj (HDPE) bocici, u kartonskoj kutiji | 29.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/903 |
| 53. | Voltaren Emulgel 1 % | diclofenacum | 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji | 30.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/116 |
| 54. | Zemplar | paricalcitolum | 5 staklenih ampula sa po 1 ml otopine , uloženo u kartonsku kutiji | 14.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/410 |
| 55. | Tulip 20 mg filmom obložene tablete | atorvastatinum | 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji | 12.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/974 |
| 56. | Tulip 10 mg filmom obložene tablete | atorvastatinum | 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji | 12.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/972 |
| 57. | Tulip 20 mg filmom obložene tablete | atorvastatinum | 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji | 12.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/973 |
| 58. | Tulip 10 mg filmom obložene tablete | atorvastatinum | 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji | 12.09.2005. | UP/I-530-09/05-01/971 |
