Odobrena nova indikacija za lijek Herceptin
09.01.2007.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH dala je 09. siječnja 2007. godine Rješenje o odobrenju za stavljanje u promet gotovog lijeka (Klasa: UP/I-530-09/04-03/54) HERCEPTIN 150 mg prašak za koncentrat otopine za infuziju kojim je, između ostalog, prihvaćena nova medicinska indikacija te je lijek odobren i za adjuvantnu, ranu terapiju raka dojke pozitivnog na receptore HER 2, a ne samo za metastazirani karcinom.
Lijek Herceptin u Republici Hrvatskoj odobren je od 2002. godine. Prihvaćanjem navedene indikacije lijek će se moći primjenjivati i u ranoj terapiji raka dojke koji se vezuje za HER 2 receptore te nakon toga. Europska agencija za lijekove (EMEA) navedenu indikaciju prihvatila je u svibnju 2006. godine.
