Pismo liječnicima
13.03.2007.
GlaxoSmithKline d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode 07. ožujka 2007. uputio pismo liječnicima propisivačima lijekova koji sadrže roziglitazon.
Pismima se liječnike želi upoznati s novim podacima o sigurnosti primjene roziglitazona, prikupljenih tijekom kliničkog ispitivanja ADOPT:
- podaci pokazuju da se u bolesnica liječenih roziglitazonom dogodilo značajno više prijeloma stopala, šake i nadlaktice nego u bolesnica liječenih metforminom ili glibenklamidom
- mehanizam koji uzrokuje veću učestalost prijeloma nije u potpunosti poznat
- potrebno je obratiti pažnju na mogući rizik od prijeloma u bolesnika (osobito žena) liječenih roziglitazonom.
Pismo liječnicima "Avandia (roziglitazon) i povećana incidencija prijeloma"
