Povlačenje, iz bolničkih ljekarni i veledrogerija, lijeka Fraxiparine 5700 i.j. AXa/0,6 ml injekcije, proizvođača Glaxo Wellcome Production, Notre-Dame de Bondeville, Francuska
23.05.2007.
Nositelj odobrenja za lijek Fraxiparine 5700 i.j. AXa/0,6 ml injekcije u Republici Hrvatskoj, GlaxoSmithKline, obavijestio je 23. svibnja 2007. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode RH o dobrovoljnom povlačenju navedenog lijeka zbog mogućeg napuknuća staklenih cilindara štrcaljki u koje se lijek puni.
Nakon provedenog istraživanja, proizvođač lijeka ustanovio je da bi se uočena neispravnost mogla pojaviti kod svih serija lijeka Fraxiparine injekcije koje su punjene i pakirane u potencijalno oštećene štrcaljke u periodu od srpnja do prosinca 2006. godine na proizvodnom mjestu Notre-Dame de Bondeville u Francuskoj.
U Republiku Hrvatsku isporučena je samo jedna serija navedenog lijeka koja je mogla biti punjena u potencijalne oštećene štrcaljke. To je serija:
- Fraxiparine 5700 i.j. AXa/0,6 ml injekcije, serije 3348; rok valjanosti 10/2009
O dobrovoljnom povlačenju navedene serije lijeka Fraxiparine 5700 i.j. AXa/0,6 ml injekcije, nositelj odobrenja obavijestio je sve veledrogerije te njihove krajnje korisnike.
