Preporuka proizvođača za medicinski proizvod naziva "BD Careflow centralni venski kateter"
29.01.2007.
Tvrtka Mediva d.o.o., zastupnik proizvođača navedenog medicinskog proizvoda u Republici Hrvatskoj, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode da je proizvođač istog zaprimio izvješće o mogućoj migraciji, zbog neispravne fiksacije, navedenih katetera u pacijenata kod kojih su primijenjeni.
Proizvođač je nakon provedene interne istrage uočio da se u nekim slučajevima, suprotno dobroj kliničkoj praksi, korisnici isključivo oslanjaju na uporabu sekundarnog mehanizma fiksacije s ciljem jamčenja fiksiranosti položaja vrha katetera.
Kako bi se izbjegle moguće neželjene poteškoće u radu, ali i uklonila i najmanja mogućnost negativnog utjecaja na sigurnost pacijenata tvrtka Mediva je krajnjim korisnicima poslala pismo preporuke kao preventivnu mjeru i upozorenje.
Preporuka se odnosi na određene kataloške brojeve navedenog medicinskog proizvoda koji su uvezeni u Republiku Hrvatsku.
Pismo preporuke i pregled proizvoda i serija na koje se preporuka odnosi možete pogledati ovdje.
