24.12.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode zaprimila je obavijest tvrtke Velmed d.o.o., kao zastupnika proizvođača ConMed Corp., SAD, o povlačenju određenih serija omči za polipektomiju - Singular i Optimizer.
Velmed d.o.o. je o povlačenju obavijestio sve korisnike navedenih proizvoda.
opširnije
18.12.2008.
Tvrtka Olympus d.o.o., kao zastupnik proizvođača Olympus Life and Material Science Europa GmbH, Njemačka, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o povlačenju određenih serija reagensa za određivanje feritina – Ferritin OSR6150 (serije 5964, 5972, 6216, 6260, 6451, 6517, 6651 i 6771).
Olympus d.o.o. je o povlačenju obavijestio sve korisnike navedenog reagensa i obvezao se sve proizvode zahvaćenih serija zamijeniti ispravnima.
opširnije
11.12.2008.
Agencija je u petak 5. prosinca 2008. godine iz preventivnih razloga privremeno povukla iz prometa dvije serije (123/2 i 123/3) Cjepiva protiv difterije, tetanusa i pertusisa, adsorbirano, 1 doza (DiTePer) i jednu seriju (30/3) Cjepiva protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, 10 doza (DiTe) proizvođača Imunološki zavod d.d., Zagreb zbog sumnje na neispravnost u kakvoći.
Riječ je o preventivnom i privremenom povlačenju navedenih serija cjepiva dok se ne istraži ova sumnja na neispravnosti u kakvoći lijekova.
opširnije
10.12.2008.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.11.2008. do 30.11.2008. godine.
opširnije
08.12.2008.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.10.2008. do 31.10.2008. godine.
opširnije
05.12.2008.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode iz preventivnih razloga privremeno povlači iz prometa Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano, 10 doza (Vaccinum diphtheria et tetani, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum) serije 30/3 i Cjepiva protiv difterije, tetanusa i pertusisa, adsorbirano, 1 doza (Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis, adsorbatum) serija 123/2, 123/3, proizvođača Imunološki zavod d.d., Zagreb zbog sumnje na neispravnost u kakvoći.
opširnije
05.12.2008.
Pisarnica Agencije za lijekove i medicinske proizvode neće primati stranke 31. prosinca 2008. godine zbog servisiranja elektronske baze podataka.
opširnije
04.12.2008.
Tvrtka Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., kao zastupnik proizvođača Fresenius Medical Care, Njemačka, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o mogućem problemu vezanom uz rukovanje krvnim linijama AV-Sets 5008 i SN-Sets 5008 koje se koriste uz sustave za dijalizu krvi navedenog proizvođača. Samo jedan centar za dijalizu u Republici Hrvatskoj koristi navedene krvne linije i do sad nije opazio niti jedan opisani slučaj.
Zastupnik je obavijestio korisnika te im uručio uputu za prevenciju problema pri radu s ovim linijama.
opširnije
03.12.2008.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.09.2008. do 30.09.2008. godine.
opširnije
02.12.2008.
U Republici Hrvatskoj uvedene su dodatne mjere minimalizacije rizika primjene lijeka Roaccutane meke kapsule (izotretinoin) koje su usklađene s mjerama u Europskoj uniji.
Ranije je opisano u dokumentaciji o lijeku da izloženost izotretinoinu može uzrokovati kongenitalne malformacije zbog čega je primjena ovog lijeka kontraindicirana tijekom trudnoće. Također, žene ne smiju zatrudnjeti niti mjesec dana nakon provedene terapije.
opširnije
