Novosti i edukacije

Privremeno povlačenje jedne serije lijeka Glukoza 5% Braun

28.02.2008.

Iz prometa u Republici Hrvatskoj privremeno je povučena jedna serija lijeka Glukoza 5% Braun od 500 ml, pakovanja 10 boca u kutiji, serijskog broja 7392A241, proizvođača B. Braun Melsungen AG, nositelja odobrenja Medis Adria d.o.o.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

22.02.2008.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.01.2008. do 31.01.2008. godine.

opširnije

Sjednice Središnjeg etičkog povjerenstva

21.02.2008.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

14.02.2008.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.09.2007. do 31.12.2007. godine.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima „Nove važne sigurnosne informacije za MRP cjepivo“

12.02.2008.

Imunološki zavod d.d. će kao nositelj odobrenja za stavljanje u promet Cjepiva protiv parotitisa, živo liofilizirano, L-Zagreb i Cjepiva protiv morbila, rubele i parotitisa, živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb (MRP cjepivo), a u dogovoru s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, uputiti pismo liječnicima u kojem ih izvješćuje o novoj zabilježenoj nuspojavi MRP cjepiva – horizontalnom prijenosu cjepnog soja parotitisa i preporukama za njenu prevenciju.

opširnije

Sjednica Središnjeg etičkog povjerenstva

07.02.2008.

opširnije

Izolirani slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) kod bolesnika s transplantacijom i bolesnika sa sistemskim lupus eritematodesom, a koji su primali CellCept (acidum mycophenolicum)

07.02.2008.

Tvrtka Roche d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka CellCept u promet u RH, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o aktivnostima koje se događaju na tržištu Europske unije.

opširnije

Obavijest o načinu dostavljanja prijava nuspojava i godišnjih zbirnih izvješća o sigurnosti za lijekove i medicinske proizvode koji se nalaze u kliničkim ispitivanjima u Republici Hrvatskoj

30.01.2008.

Detaljnije upute o načinu dostavljanja prijava nuspojava i godišnjih zbirnih izvješća o sigurnosti za lijekove i medicinske proizvode koji se nalaze u kliničkim ispitivanjima u Republici Hrvatskoj

opširnije

Objavljen novi Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje gotovog lijeka u promet u RH koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama EU

25.01.2008.

opširnije

Nova upozorenja i kontraindikacije za roziglitazon – priopćenje Europske agencije za lijekove

25.01.2008.

Europska agencija za lijekove (EMEA) je 24. siječnja 2008. objavila priopćenje za javnost u kojem se navode preporuke za ograničenja u primjeni antidijabetičkih lijekova s djelatnom tvari roziglitazon.
Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) je preporučilo da se u informaciju o lijeku unese upozorenje da se lijek ne preporuča bolesnicima koji boluju od ishemične bolesti srca i/ili periferne bolesti arterija i da se kao novu kontraindikaciju za primjenu lijeka navede akutni koronarni sindrom.

opširnije