Predstavljen priručnik o kliničkim ispitivanjima namijenjen bolesnicima i njihovim obiteljima
17.12.2009.
U srijedu 16. prosinca 2009. godine u dvorani Zavoda za javno zdravstvo "Andrija Štampar" održana je promocija priručnika "Kliničko ispitivanje-priručnik za bolesnike i njihove obitelji", koji je na inicijativu izdavača Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ), pripremio prof. dr. sc. Dinko Vitezić, dr. med., predsjednik Središnjeg etičkog povjerenstva.
Priručnik je izdan uz pomoć Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova.
O priručniku su na promociji govorili:
- Dr.sc. Mensura Dražić, dipl.ing.kem., predsjednica Koalicije udruga u zdravstvu
- Prof. dr. sc. Dinko Vitezić, dr.med., predsjednik Središnjeg etičkog povjerenstva
- Romana Katalinić, dr.med., Ministarstvo zdravstvo i socijalne skrbi
- Adrijana Ilić Martinac, mr. pharm., predstojnica Ureda ravnatelja i glasnogovornica Agencije za lijekove i medicinske proizvode
- Sani Pogorilić, mr. pharm., direktor Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova
Koalicija udruga u zdravstvu (KUZ) odlučila se, uz pomoć stručnjaka, izdati ovaj informativni priručnik namijenjen široj javnosti jer je uočeno da nedovoljno poznavanje problematike kliničkih ispitivanja od strane građana dovodi do nepovjerenja u sam proces.
Provođenje kliničkih ispitivanja regulirano je nizom zakonskih i podzakonskih propisa te etičkih standarda, a ovaj priručnik je prilika da se spomenuti propisi, načini provođenja kliničkih ispitivanja i njihova uloga u razvoju lijeka na jednostavan, sažet, ali istovremeno i dovoljno informativan način približe pacijentima.
Prema riječima autora teksta, prof. dr. sc. Dinka Vitezića: "Osnovni cilj knjižice je pripomoći u stjecanju osnovnih znanja o ovom značajnom području te pobuditi interes za klinička ispitivanja".
Pitanja na koja priručnik daje odgovore:
- Što je kliničko ispitivanje i zašto je potrebno?
- Tko može sudjelovati u kliničkim ispitivanjima kao ispitanik?
- Što je informirani pristanak i zašto je važan za svakoga ispitanika?
- Koji su rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
- Tko odobrava klinička ispitivanja?
- Koja su prava ispitanika i kako su ona zaštićena?
- Što treba razmotriti prije sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
Elektronička verzija priručnika objavljena je na internetskim stranicama Agencije u dijelu Publikacije i izvješća.
