Obavijest o lijeku GlucaGen Hypokit
19.10.2010.
Nositelj odobrenja Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. obavijestio je 19. listopada 2010. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o eventualnoj neispravnosti serije lijeka GlucaGen Hypokit 1 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju. Riječ je o neispravnosti koja ne može utjecati na zdravlje pacijenata.
Neispravnost se odnosi isključivo na seriju br. YW60409, a sastoji se sastoji u oštećenju staklene bočice s glukagon praškom. Dodatkom sterilne vode u bočicu dolazi do istjecanja otopine. Incidencija neispravnosti je 0,013%.
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. i Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH nisu zaprimili niti jednu pritužbu na navedeni lijek.
