Obavijest o privremenoj obustavi prodaje i primjene određenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva
09.12.2011.
Pliva Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijeka Oxaliplatin Pliva, pokrenula je dana 9. prosinca 2011. godine, u skladu s čl. 70. Pravilnika o farmakovigilanciji (NN 125/09.), privremenu obustavu prodaje i primjene serija 10J12PG, 11A18UD i 11A20NM lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml i serije 10C10QJ lijeka Oxaliplatin Pliva 50 mg/10 ml.
Privremena obustava prodaje i primjene navedenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva pokrenuta je na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), zbog prijave sumnje na neispravnost navedenih serija koju je Agencija zaprimila. U Republici Hrvatskoj trenutno su dostupne druge serije lijeka Oxaliplatin Pliva koje nisu zahvaćene navedenom prijavom i privremenom obustavom.
Obustava primjene navedenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva bit će na snazi do dobivanja rezultata posebne provjere kakvoće i dodatnih sigurnosnih ocjena koje provodi Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Pliva Hrvatska d.o.o. će uputiti pismo liječnicima, bolničkim ljekarnama i veleprodajama kojim će ih obavijestiti o obustavi primjene navedenih serija lijeka Oxaliplatin Pliva.
HALMED će nastaviti pratiti sigurnost primjene lijeka Oxaliplatin Pliva te će o svakom novom podatku javnost biti pravovremeno obaviještena.
