Objavljena nova uputa za dugoročno očuvanje elektroničkih dosjea lijekova ("Best Archiving Practice Guidance")
15.07.2013.
Pod pokroviteljstvom EU skupine za implementaciju telematike - elektronička dokumentacija (TIGes) objavljena je nova uputa pod nazivom "Best Archiving Practice Guidance" s pripadajućom specifikacijom namijenjena agencijama i podnositeljima zahtjeva u svrhu njihova stjecanja praktičnog iskustva u arhiviranju eCTD i NeeS elektroničkih prijava. Uputa sadrži preporuke vezane uz arhiviranje dosjea lijekova.
TIGes smatra kako će putem implementacije ove upute nadležne institucije i podnositelji zahtjeva steći vrijedno iskustvo u osiguranju dugoročnog očuvanja elektroničkih dosjea lijekova.
U izradi navedene upute i specifikacije sudjelovala je i Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Dokumenti su dostupni na internetskim stranicama TIGes-a.
