Novosti i edukacije

Pismo zdravstvenim radnicima o eventualnoj potrebi za ranijim docjepljivanjem konjugiranim cjepivima u osoba koje su cijepljene cjepivom Mencevax ACWY, a koje su pod visokim rizikom izloženosti serogrupama A, W-135 i Y

25.04.2014.

Tvrtka GlaxoSmithKline d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima o dostupnim kliničkim podacima o perzistenciji protutijela na cjepivo Mencevax ACWY.

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

opširnije

Pismo zdravstvenim radnicima o krivotvorenim lijekovima označenima kao Herceptin (trastuzumab)

24.04.2014.

Nastavno na Obavijest zdravstvenim radnicima o pojavi krivotvorina lijeka Herceptin na EU tržištu i Obavijest o pojavi krivotvorina lijekova Herceptin, Alimta i Remicade na EU tržištu tvrtka Roche d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila pismo zdravstvenim radnicima. Pismo sadrži najnovije informacije o krivotvorenim lijekovima označenima kao Herceptin 150 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (trastuzumab) na području Europske unije te upute za vizualni pregled bočice lijeka prije pripreme i primjene lijeka.

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

opširnije

Izvješće o nuspojavama u 2013. godini

18.04.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je 18. travnja 2014. godine na svojim internetskim stranicama Izvješće o nuspojavama u 2013. godini.

Sažetak Izvješća možete pronaći u nastavku obavijesti.

opširnije

Obavijest o pojavi krivotvorina lijekova Herceptin, Alimta i Remicade na EU tržištu

18.04.2014.

Nastavno na Obavijest zdravstvenim radnicima o pojavi krivotvorina lijeka Herceptin na EU tržištu, objavljenu dana 16. travnja 2014. godine, HALMED ovim putem obavještava da se, uz lijek Herceptin, sumnja u pojavu krivotvorina na području Europske unije vezuje i uz bočice lijekova Alimta (pemetreksed) i Remicade (infliksimab), za koje je također prijavljena krađa u Italiji.

Osim za serije lijeka Herceptin br. H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 i H4303B01, sumnja u pojavu krivotvorine dodatno je utvrđena i za serije br. H4143B01, H4293B01, H4180B01, N1010B02, H4105B01, H4136B02, H4150B01, H4152B04, H4168B02, H4169B01, H4171B01, H4179B02, H4184B01, H4185B02, H4194B01, H4195B01, H4261B01, H4263B02, H4279B01, N1001B01, N1002B02 i N1002B03. Sumnja u pojavu krivotvorine utvrđena je za serije lijeka Alimta br. C134092E, C021161E i C160908C te za serije lijeka Remicade br. 3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106 i 3RMA67602.

Nijedna od navedenih serija lijekova ne nalazi se na tržištu Republike Hrvatske.

opširnije

Obavijest zdravstvenim radnicima o pojavi krivotvorina lijeka Herceptin na EU tržištu

16.04.2014.

Europska agencija za lijekove (EMA) zaprimila je obavijest o pojavi krivotvorenih bočica lijeka Herceptin (trastuzumab), koji se koristi u liječenju raka. Smatra se da su navedene bočice lijeka ukradene u Italiji, između ostalog iz bolnica, izmijenjene i ponovno stavljene u lanac opskrbe pod lažnim navodima u nekim zemljama članicama.

Sumnja u pojavu krivotvorine utvrđena je za serije lijeka br. H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 i H4303B01. Nijedna od navedenih serija ne nalazi se na tržištu Republike Hrvatske.

Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

16.04.2014.

Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. ožujka 2014. godine do 31. ožujka 2014. godine dostupan je u nastavku obavijesti.

opširnije

Natječaj za prodaju stambenog kontejnera

16.04.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) raspisuje natječaj za prodaju osnovnog sredstva:
- Stambeni kontejner, inv. br. 001923/800272

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Radno vrijeme pisarnice HALMED-a 18. travnja 2014. godine

16.04.2014.

Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da će u petak, 18. travnja 2014. godine radno vrijeme pisarnice biti od 8.00 do 12.00 sati.

opširnije

Novosti s PRAC-a – travanj 2014. godine

15.04.2014.

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) donijelo je jednu preporuku na temelju sigurnosne ocjene i započelo četiri nove sigurnosne procjene na sastanku u travnju 2014. godine.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

opširnije

Obavijest o privremenoj nedostupnosti djelatnika i on-line aplikacija HALMED-a

11.04.2014.

Zbog radova na informatičkoj infrastrukturi Agencije za lijekove i medicinske proizvode, danas će u razdoblju od 17.00 do 18.00 sati doći do privremene nedostupnosti djelatnika HALMED-a putem telefona i elektroničke pošte, kao i on-line aplikacija HALMED-a.

Hvala na razumijevanju.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije