03.01.2014.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava podnositelje zahtjeva da je objavljena nova verzija Obrasca prijave za nadogradnju dokumentacije o lijeku, koji se prilaže uz zahtjev za nadogradnju dokumentacije o lijeku.
Detaljne informacije i nova verzija Obrasca dostupni su u nastavku obavijesti.
opširnije
02.01.2014.
Tvrtka PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač lijeka Esomeprazol PharmaS 40 mg želučanootporne tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o dobrovoljnom povlačenju serije 3880213 navedenog lijeka do razine veleprodaja.
Povlačenje navedene serije lijeka provodi se zbog greške u označavanju doze na bočnoj strani jediničnog pakiranja gdje je umjesto 40 mg pogrešno navedeno 20 mg. Razlog povlačenja je moguća pogreška u izdavanju, a time i mogućnost da pacijenti uzmu pogrešnu dozu lijeka.
Detaljne informacije možete pronaći u nastavku obavijesti.
opširnije
