Novosti sa sjednice PRAC-a iz listopada 2016. godine
28.10.2016.
Na sjednici održanoj u listopadu 2016. godine Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) usvojilo je listu neadresiranih pitanja (engl. outstanding issues) za nositelje odobrenja u arbitražnim postupcima po čl. 20. za direktno djelujuće protuvirusne lijekove za liječenje hepatitisa C i za SGLT2 inhibitore te u arbitražnim postupcima po čl. 31. za lijekove čija je djelatna tvar faktor VIII i za lijekove s prilagođenim ili produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol. PRAC je nastavio svoju ocjenu u arbitražnim postupcima po čl. 31. za gadolinijska kontrastna sredstva i za lijekove iz skupine retinoida.
Na ovoj sjednici PRAC nije započeo ni završio nijedan arbitražni postupak.
PRAC se također usredotočio na široki spektar svojih odgovornosti, koji obuhvaća sve aspekte upravljanjem rizicima lijekova.
Više informacija o sjednici PRAC-a iz listopada 2016. godine možete pročitati ovdje.
