U rubrici Promet, proizvodnja i inspekcija otvorena nova podrubrika Odredba sunset clause
06.09.2016.
U okviru rubrike Promet, proizvodnja i inspekcija na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), u njezinom dijelu Promet, otvorena je nova podrubrika pod nazivom Odredba sunset clause.
Podsjećamo, riječ je o odredbi članka 54. Zakona o lijekovima (Narodne novine, broj 76/13. i 90/14.), u skladu s kojom će HALMED ukinuti odobrenje za stavljanje u promet lijeka koji nije stavljen u promet u Republici Hrvatskoj tri godine nakon davanja odobrenja. Također, HALMED će ukinuti odobrenje za stavljanje u promet odobrenom lijeku koji je prethodno bio stavljen u promet u Republici Hrvatskoj, a nakon toga se ne nalazi u prometu tri uzastopne godine.
U novoj podrubrici HALMED donosi pojedinosti u vezi s provođenjem odredbe sunset clause kao i o mogućnosti traženja izuzeća od njezina provođenja.
