Obavijest o dobrovoljnom povlačenju serija lijeka Lumidol retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
27.07.2017.
Tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lumidol retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o dobrovoljnom povlačenju serija 26339106 i 27490047 navedenog lijeka u pakiranju od 30 tableta u blisteru, u kutiji te serije 26340106 navedenog lijeka u pakiranju od 50 tableta u blisteru, u kutiji. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedene serije lijeka povlače se iz prometa iz regulatornih razloga, odnosno zato što vanjsko pakiranje lijeka nije u skladu s odobrenjem za stavljanje u promet.
U prometu u Republici Hrvatskoj dostupne su druge serije navedenog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
