Obavijest o ponovnom stavljanju u promet serija 16H06644L i 17E15941L lijeka Salofalk 1000 mg želučanootporne granule s produljenim oslobađanjem
01.12.2017.
Nastavno na Obavijest o povlačenju serija 16H06644L i 17E15941L lijeka Salofalk 1000 mg želučanootporne granule s produljenim oslobađanjem, objavljenu dana 27. listopada 2017. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o ponovnom stavljanju u promet navedenih serija lijeka.
Povlačenje lijeka je bilo pokrenuto na zahtjev HALMED-a zbog uočene nesukladnosti između priložene upute o lijeku u pakiranju lijeka i trenutačno važeće upute o lijeku.
Slijedom povlačenja lijeka iz prometa provedeno je opremanje lijeka novom, ispravno otisnutom uputom o lijeku, nakon čega je lijek ponovno stavljen u promet.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
