Obavijest o povlačenju serija 4111373, 5051923, 505192, 6020582 i 6012584 lijeka Hermes Cevitt limun 1000 mg šumeće tablete
12.09.2017.
Tvrtka Oktal Pharma d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Hermes Cevitt limun 1000 mg šumeće tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 4111373 (rok valjanosti studeni 2017. godine), 5051923 (rok valjanosti svibanj 2018. godine), 5051922 (rok valjanosti svibanj 2018. godine), 6020582 (rok valjanosti siječanj 2019. godine) i 6012584 (rok valjanosti siječanj 2019. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do razine veleprodaja i ljekarni.
Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, odnosno zbog toga što im je isteklo razdoblje definirano člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
