Obavijest o povlačenju tri serije lijeka Cefuroksim PharmaS 500 mg tablete iz regulatornih razloga
03.05.2017.
Tvrtka PharmaS d.o.o., proizvođač i nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cefuroksim PharmaS 500 mg tablete, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija EUATB4029A (rok valjanosti 05/2017.), EUATB4037A (rok valjanosti 07/2017.) i EUATB4039A (rok valjanosti 08/2017.) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Lijek se povlači iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113., stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. i 90/14.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
U prometu u Republici Hrvatskoj više nisu dostupne druge serije navedenog lijeka ni lijek Cefuroksim PharmaS 250 mg tablete.
Odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cefuroksim PharmaS 500 mg tablete ukinuto je na zahtjev nositelja odobrenja 2015. godine, slijedom davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tablete.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
