Objavljene Upute za uvođenje elektroničke dokumentacije o lijeku u eCTD obliku koja se prilaže u nacionalnim postupcima
28.12.2018.
opširnije
Novosti i edukacije
Ažurirane nacionalne smjernice za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika
24.12.2018.
opširnije
HALMED među najboljim EU agencijama za lijekove
21.12.2018.
Najviše ocjene HALMED je dobio u ocjeni aspekata poslovanja koji uključuju kvalitetu ocjene dokumentacije o lijeku i inspekcije, sustav praćenja sigurnosti primjene lijekova, edukaciju i promicanje prijavljivanja informacija vezanih uz sigurnost, kakvoću i djelotvornost lijekova, postavljanje strateških ciljeva i planiranje, sustav upravljanja kakvoćom, informatički sustav, provođenje inspekcija te doprinos nacionalnom zdravstvenom sustavu.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima primjene lijeka Depakine Chrono (natrijev valproat) i uspostavi programa prevencije trudnoće
21.12.2018.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od predoziranja ili pod-doziranja zbog degradacije oznaka na graduiranoj mjernoj štrcaljki za lijek Xyrem 500 mg/mL oralna otopina (natrijev oksibat)
21.12.2018.
opširnije
Objavljen tekst "Plan upravljanja rizikom (RMP)"
20.12.2018.
opširnije
Novosti sa sjednice CHMP-a iz prosinca 2018. godine
19.12.2018.
opširnije
Novosti sa sjednice CMDh-a iz prosinca 2018. godine
19.12.2018.
opširnije
Radno vrijeme pisarnice HALMED-a 24. i 31. prosinca 2018. godine
18.12.2018.
Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da će u ponedjeljak 24. prosinca i ponedjeljak 31. prosinca 2018. godine pisarnica raditi do 12 sati.
opširnije
Obavijest o povlačenju serija lijekova Amlodipin/Valsartan Mylan jačina 5 mg/80 mg, 5 mg/160 mg i 10 mg/160 mg farmaceutskog oblika filmom obložene tablete
18.12.2018.
opširnije
