Obavijest o ponovnom stavljanju u promet serija SC170119 i SC170121 lijeka Thiopental VUAB inj.plv.sol. 0,5 g i serija SC170122, SC170137, SC180015 i SC170011 lijeka Thiopental VUAB inj.plv.sol. 1,0 g (tiopental natrij)
20.08.2018.
Nastavno na Obavijest o privremenoj obustavi isporuke i primjene serija lijekova Thiopental VUAB inj.plv.sol. 0,5 g i Thiopental VUAB inj.plv.sol. 1,0 g (tiopental natrij), objavljenu dana 24. srpnja 2018. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o ponovnom stavljanju u promet navedenih serija lijeka.
Privremena obustava bila je pokrenuta na zahtjev HALMED-a kao mjera predostrožnosti zbog sumnje u neispravnost u kakvoći djelatne tvari tiopental.
Temeljem provedene istrage proizvođača nije potvrđena neispravnost u kakvoći lijeka stoga se ukida privremena obustava isporuke i primjene serija SC170119 i SC170121 lijeka Thiopental VUAB inj.plv.sol. 0,5 g i serija SC170122, SC170137, SC180015 i SC170011 lijeka Thiopental VUAB inj.plv.sol. 1,0 g te se postojeće zalihe mogu ponovno izdavati i primjenjivati.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
